- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01870713
Proteomics Study of Gastric Bypass Surgery to Treat Type 2 Diabetes Mellitus
Serum Proteomics Research in Bypassing Surgery to Treat Type 2 Diabetes in China
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Diabetes Mellitus is a major global problem which responsibles for 4.6 million deaths each year without effective therapy methods. Recently,researchers showed that type 2 diabetes mellitus can be partly reversed by gastric bypassing surgery. However, surgeons are still not clear how to chose the proper diabetes patients for surgery as the mechanism is still not clear, and the remission rate of diabetes mellitus is not the same among different surgical procedures.
This study will enroll type 2 diabetes mellitus patients follwing Roux-en-Y gastric bypassing surgery and obese persons without type 2 diabetes surgery. The defferent expressions of serum proteins of obese persons without type 2 diabetes and type 2 diabetes patients following gastric bypassing surgery after 10 days or 3 months were detected by serum proteomics. Blood samples and urine will be taken prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery. The long term prognosis of diabetes mellitus for 1 years and the remission rate of diabetes of patients will be evaluated.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- No. 150 Central hospital of Chinese People's Liberation Army
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed as type 2 diabetes are planning to have Roux-en-Y gastric bypass
- age:18-65yr
- HbAlc>8%
Exclusion Criteria:
- diabetes (applies for control patients)
- chronic inflammatory disease
- malignant disease
- pregnancy
- prior gastric, duodenal, proximal jejunal surgery or pancreas resection
- current use of thiazolidinediones
- treatment with incretin mimetics or DPP IV inhibitors in the prior 3 months
- HbAlc<8%
- any condition felt by the investigator to interfere with ability to complete the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
type 2 diabetes patients with gastric bypass surgery.
Participants who have type 2 diabetes and with decreased glucose after gastric bypass surgery.
|
|
Weight matched non-operated controls
Participants who are overweight to moderately obese, and have no personal of family history of Type 1, Type 2, or Gestational Diabetes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
different proteins detected between obese persons, type 2 diabetes patients prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery.
Ramy czasowe: base line to 3 months
|
base line to 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
evaluating the change in glucose between the baseline evaluation and the follow-up evaluation.
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150CTSX001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .