- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01870713
Proteomics Study of Gastric Bypass Surgery to Treat Type 2 Diabetes Mellitus
Serum Proteomics Research in Bypassing Surgery to Treat Type 2 Diabetes in China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diabetes Mellitus is a major global problem which responsibles for 4.6 million deaths each year without effective therapy methods. Recently,researchers showed that type 2 diabetes mellitus can be partly reversed by gastric bypassing surgery. However, surgeons are still not clear how to chose the proper diabetes patients for surgery as the mechanism is still not clear, and the remission rate of diabetes mellitus is not the same among different surgical procedures.
This study will enroll type 2 diabetes mellitus patients follwing Roux-en-Y gastric bypassing surgery and obese persons without type 2 diabetes surgery. The defferent expressions of serum proteins of obese persons without type 2 diabetes and type 2 diabetes patients following gastric bypassing surgery after 10 days or 3 months were detected by serum proteomics. Blood samples and urine will be taken prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery. The long term prognosis of diabetes mellitus for 1 years and the remission rate of diabetes of patients will be evaluated.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Henan
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
- No. 150 Central hospital of Chinese People's Liberation Army
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed as type 2 diabetes are planning to have Roux-en-Y gastric bypass
- age:18-65yr
- HbAlc>8%
Exclusion Criteria:
- diabetes (applies for control patients)
- chronic inflammatory disease
- malignant disease
- pregnancy
- prior gastric, duodenal, proximal jejunal surgery or pancreas resection
- current use of thiazolidinediones
- treatment with incretin mimetics or DPP IV inhibitors in the prior 3 months
- HbAlc<8%
- any condition felt by the investigator to interfere with ability to complete the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
type 2 diabetes patients with gastric bypass surgery.
Participants who have type 2 diabetes and with decreased glucose after gastric bypass surgery.
|
Weight matched non-operated controls
Participants who are overweight to moderately obese, and have no personal of family history of Type 1, Type 2, or Gestational Diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
different proteins detected between obese persons, type 2 diabetes patients prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery.
Periodo de tiempo: base line to 3 months
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base line to 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
evaluating the change in glucose between the baseline evaluation and the follow-up evaluation.
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150CTSX001
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