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Proteomics Study of Gastric Bypass Surgery to Treat Type 2 Diabetes Mellitus

Serum Proteomics Research in Bypassing Surgery to Treat Type 2 Diabetes in China

The purpose of this study is to reveal the key proteins involved in gastric bypassing surgery which may effect the decreased glucose in type 2 diabetes patietns, and evaluate standard remission rate as well as cost-benefit of gastric bypassing surgery for type 2 diabetes mellitus patients in China.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Diabetes Mellitus is a major global problem which responsibles for 4.6 million deaths each year without effective therapy methods. Recently,researchers showed that type 2 diabetes mellitus can be partly reversed by gastric bypassing surgery. However, surgeons are still not clear how to chose the proper diabetes patients for surgery as the mechanism is still not clear, and the remission rate of diabetes mellitus is not the same among different surgical procedures.

This study will enroll type 2 diabetes mellitus patients follwing Roux-en-Y gastric bypassing surgery and obese persons without type 2 diabetes surgery. The defferent expressions of serum proteins of obese persons without type 2 diabetes and type 2 diabetes patients following gastric bypassing surgery after 10 days or 3 months were detected by serum proteomics. Blood samples and urine will be taken prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery. The long term prognosis of diabetes mellitus for 1 years and the remission rate of diabetes of patients will be evaluated.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
        • No. 150 Central hospital of Chinese People's Liberation Army

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

all patients are recruited from No. 150 Central Hospital of PLA

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed as type 2 diabetes are planning to have Roux-en-Y gastric bypass
  • age:18-65yr
  • HbAlc>8%

Exclusion Criteria:

  • diabetes (applies for control patients)
  • chronic inflammatory disease
  • malignant disease
  • pregnancy
  • prior gastric, duodenal, proximal jejunal surgery or pancreas resection
  • current use of thiazolidinediones
  • treatment with incretin mimetics or DPP IV inhibitors in the prior 3 months
  • HbAlc<8%
  • any condition felt by the investigator to interfere with ability to complete the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
type 2 diabetes patients with gastric bypass surgery.
Participants who have type 2 diabetes and with decreased glucose after gastric bypass surgery.
Weight matched non-operated controls
Participants who are overweight to moderately obese, and have no personal of family history of Type 1, Type 2, or Gestational Diabetes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
different proteins detected between obese persons, type 2 diabetes patients prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery.
Periodo de tiempo: base line to 3 months
base line to 3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluating the change in glucose between the baseline evaluation and the follow-up evaluation.
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 150CTSX001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

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