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Proteomics Study of Gastric Bypass Surgery to Treat Type 2 Diabetes Mellitus

Serum Proteomics Research in Bypassing Surgery to Treat Type 2 Diabetes in China

The purpose of this study is to reveal the key proteins involved in gastric bypassing surgery which may effect the decreased glucose in type 2 diabetes patietns, and evaluate standard remission rate as well as cost-benefit of gastric bypassing surgery for type 2 diabetes mellitus patients in China.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Diabetes Mellitus is a major global problem which responsibles for 4.6 million deaths each year without effective therapy methods. Recently,researchers showed that type 2 diabetes mellitus can be partly reversed by gastric bypassing surgery. However, surgeons are still not clear how to chose the proper diabetes patients for surgery as the mechanism is still not clear, and the remission rate of diabetes mellitus is not the same among different surgical procedures.

This study will enroll type 2 diabetes mellitus patients follwing Roux-en-Y gastric bypassing surgery and obese persons without type 2 diabetes surgery. The defferent expressions of serum proteins of obese persons without type 2 diabetes and type 2 diabetes patients following gastric bypassing surgery after 10 days or 3 months were detected by serum proteomics. Blood samples and urine will be taken prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery. The long term prognosis of diabetes mellitus for 1 years and the remission rate of diabetes of patients will be evaluated.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • No. 150 Central hospital of Chinese People's Liberation Army

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

all patients are recruited from No. 150 Central Hospital of PLA

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed as type 2 diabetes are planning to have Roux-en-Y gastric bypass
  • age:18-65yr
  • HbAlc>8%

Exclusion Criteria:

  • diabetes (applies for control patients)
  • chronic inflammatory disease
  • malignant disease
  • pregnancy
  • prior gastric, duodenal, proximal jejunal surgery or pancreas resection
  • current use of thiazolidinediones
  • treatment with incretin mimetics or DPP IV inhibitors in the prior 3 months
  • HbAlc<8%
  • any condition felt by the investigator to interfere with ability to complete the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
type 2 diabetes patients with gastric bypass surgery.
Participants who have type 2 diabetes and with decreased glucose after gastric bypass surgery.
Weight matched non-operated controls
Participants who are overweight to moderately obese, and have no personal of family history of Type 1, Type 2, or Gestational Diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
different proteins detected between obese persons, type 2 diabetes patients prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery.
Prazo: base line to 3 months
base line to 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
evaluating the change in glucose between the baseline evaluation and the follow-up evaluation.
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 150CTSX001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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