- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01870713
Proteomics Study of Gastric Bypass Surgery to Treat Type 2 Diabetes Mellitus
Serum Proteomics Research in Bypassing Surgery to Treat Type 2 Diabetes in China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diabetes Mellitus is a major global problem which responsibles for 4.6 million deaths each year without effective therapy methods. Recently,researchers showed that type 2 diabetes mellitus can be partly reversed by gastric bypassing surgery. However, surgeons are still not clear how to chose the proper diabetes patients for surgery as the mechanism is still not clear, and the remission rate of diabetes mellitus is not the same among different surgical procedures.
This study will enroll type 2 diabetes mellitus patients follwing Roux-en-Y gastric bypassing surgery and obese persons without type 2 diabetes surgery. The defferent expressions of serum proteins of obese persons without type 2 diabetes and type 2 diabetes patients following gastric bypassing surgery after 10 days or 3 months were detected by serum proteomics. Blood samples and urine will be taken prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery. The long term prognosis of diabetes mellitus for 1 years and the remission rate of diabetes of patients will be evaluated.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Henan
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Luoyang, Henan, China, 471000
- No. 150 Central hospital of Chinese People's Liberation Army
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed as type 2 diabetes are planning to have Roux-en-Y gastric bypass
- age:18-65yr
- HbAlc>8%
Exclusion Criteria:
- diabetes (applies for control patients)
- chronic inflammatory disease
- malignant disease
- pregnancy
- prior gastric, duodenal, proximal jejunal surgery or pancreas resection
- current use of thiazolidinediones
- treatment with incretin mimetics or DPP IV inhibitors in the prior 3 months
- HbAlc<8%
- any condition felt by the investigator to interfere with ability to complete the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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type 2 diabetes patients with gastric bypass surgery.
Participants who have type 2 diabetes and with decreased glucose after gastric bypass surgery.
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Weight matched non-operated controls
Participants who are overweight to moderately obese, and have no personal of family history of Type 1, Type 2, or Gestational Diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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different proteins detected between obese persons, type 2 diabetes patients prior to surgery, 10 days after surgery and 3 months after surgery.
Prazo: base line to 3 months
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base line to 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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evaluating the change in glucose between the baseline evaluation and the follow-up evaluation.
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150CTSX001
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