Utility of Psychosocial Intervention in Improving Outcome for Methadone-exposed Infants and Their Mothers (HOPE)
2013年6月26日 更新者：Dr. Henry Akinbi
Retrospective Analysis of the Utility Formal Psychosocial Support in Enhancing the Outcome of Pregnancies in Opiate-addicted Pregnant Women in Agonist Maintenance Programs
Opiate drug abuse/addiction is a significant co-morbidity in pregnancy.
Opiate maintenance program enhances the outcome of pregnancies for the mother and the infant.
Our objective was to assess if provision of structured psychosocial support in addition to methadone maintenance program adds incremental benefits with regards to the outcome of pregnancy.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Opiate abusing pregnant women who received their prenatal care through Good Samaritan Faculty Medical Center and were getting methadone maintenance therapy
説明
Inclusion Criteria:
- Positive Methadone tox screen
- Received care at Good Samaritan Hospital in Cincinnati
- Delivered at Good Samaritan Hospital
Exclusion Criteria:
- Twin gestation
- Sever congenital anomalies
- Conditions requiring transfer to quaternary hospital
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Methadone maintenance program
Mothers on methadone treatment at time of delivery who delivered at Good Samaritan Hospital but were not enrolled in psychosocial intervention offered through the HOPE (Helping Opiate-addicted Pregnant women Evolve) program.
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Psychosocial intervention
Pregnant women who were in methadone maintenance program PLUS structured psychosocial intervention at the time of delivery (HOPE Program).
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This is retrospective analysis of two groups of opiate-addicted pregnant women: 1) Pregnant women in methadone maintenance program 2) Pregnant women in methadone maintenance program AND structured psychosocial intervention
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of newborns in each group that required pharmacological treatment for neonatal abstinence syndrome
時間枠：Birth until discharge
|
Infants delivered to mothers that are maintained on methadone are at risk for neonatal abstinence syndrome.
Psychosocial support is provided to pregnant women in methadone maintenance program to impact the outcome of the infants.
The percentage of infants requiring pharmacotherapy would be expected to be reduced by the addition of psychosocial intervention to methadone maintenance program.
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Birth until discharge
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Gestational age at which the infants were delivered.
時間枠：Gestational age at delivery.
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Addiction of pregnant women to opiate drugs is associated with preterm delivery.
The gestational ages of infants delivered to women in the two groups will be compared for statistically significant differences.
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Gestational age at delivery.
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|
Percentage of infants that are small for gestational age.
時間枠：Gestional period.
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Addiction to opiates is associated with fetal growth restriction.
This study compared the proportion of infants who are <90th percentile for gestational age in both groups.
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Gestional period.
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Anthropometric measurements at birth
時間枠：Measurements at birth.
|
Differences between the mean birth weight, Length and head circumference at birth were compared between the two groups.
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Measurements at birth.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月26日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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