Utility of Psychosocial Intervention in Improving Outcome for Methadone-exposed Infants and Their Mothers (HOPE)
26 juin 2013 mis à jour par: Dr. Henry Akinbi
Retrospective Analysis of the Utility Formal Psychosocial Support in Enhancing the Outcome of Pregnancies in Opiate-addicted Pregnant Women in Agonist Maintenance Programs
Opiate drug abuse/addiction is a significant co-morbidity in pregnancy.
Opiate maintenance program enhances the outcome of pregnancies for the mother and the infant.
Our objective was to assess if provision of structured psychosocial support in addition to methadone maintenance program adds incremental benefits with regards to the outcome of pregnancy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Opiate abusing pregnant women who received their prenatal care through Good Samaritan Faculty Medical Center and were getting methadone maintenance therapy
La description
Inclusion Criteria:
- Positive Methadone tox screen
- Received care at Good Samaritan Hospital in Cincinnati
- Delivered at Good Samaritan Hospital
Exclusion Criteria:
- Twin gestation
- Sever congenital anomalies
- Conditions requiring transfer to quaternary hospital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Methadone maintenance program
Mothers on methadone treatment at time of delivery who delivered at Good Samaritan Hospital but were not enrolled in psychosocial intervention offered through the HOPE (Helping Opiate-addicted Pregnant women Evolve) program.
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Psychosocial intervention
Pregnant women who were in methadone maintenance program PLUS structured psychosocial intervention at the time of delivery (HOPE Program).
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This is retrospective analysis of two groups of opiate-addicted pregnant women: 1) Pregnant women in methadone maintenance program 2) Pregnant women in methadone maintenance program AND structured psychosocial intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of newborns in each group that required pharmacological treatment for neonatal abstinence syndrome
Délai: Birth until discharge
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Infants delivered to mothers that are maintained on methadone are at risk for neonatal abstinence syndrome.
Psychosocial support is provided to pregnant women in methadone maintenance program to impact the outcome of the infants.
The percentage of infants requiring pharmacotherapy would be expected to be reduced by the addition of psychosocial intervention to methadone maintenance program.
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Birth until discharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gestational age at which the infants were delivered.
Délai: Gestational age at delivery.
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Addiction of pregnant women to opiate drugs is associated with preterm delivery.
The gestational ages of infants delivered to women in the two groups will be compared for statistically significant differences.
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Gestational age at delivery.
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Percentage of infants that are small for gestational age.
Délai: Gestional period.
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Addiction to opiates is associated with fetal growth restriction.
This study compared the proportion of infants who are <90th percentile for gestational age in both groups.
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Gestional period.
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Anthropometric measurements at birth
Délai: Measurements at birth.
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Differences between the mean birth weight, Length and head circumference at birth were compared between the two groups.
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Measurements at birth.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Première publication (Estimation)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOPE_Methadone
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