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Comparison of Different Inspiratory to Expiratory Ratios on Respiratory Mechanics and Oxygenation in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy With Steep Trendelenburg Position and Pneumoperitoneum

2014年5月22日 更新者：Yonsei University
The steep trendelenburg position and pneumoperitoneum during laparoscopic surgery have the potential to cause an adverse effects on respiratory mechanics and gas exchange. Previous studies have proposed that a prolonged I:E ratio ventilation improved respiratory mechanics and gas exchange. Therefore, the aim of this study is to evaluate whether a prolonged I:E ratio ventilation improves gas exchange and respiratory mechanics in patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult male patients (20-90 years of age) scheduled for elective robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy undergoing general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patients with an abnormal airway anatomy, reactive airway diseases, chronic respiratory diseases, a history of coronary artery diseases, or heart failure
  • BMI > 30 kg/m 2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：prolonged I:E ratio (1:1) group
他の：prolonged inspiratory to expiratory (I:E) ratio (1:1)
80 patients are randomly allocated into two groups : prolonged I:E ratio (1:1) (n=40) and conventional I:E ratio (1:2) group (n=40). In the prolonged I:E ratio (1:1), mechanical ventilation is maintained with during I:E ratio 1:1 during steep trendelenburg with pneumoperitoneum.
アクティブコンパレータ：conventional I:E ratio (1:2) group
他の：conventional I:E ratio (1:2)
80 patients are randomly allocated into two groups : prolonged I:E ratio (1:1) (n=40) and conventional I:E ratio (1:2) group (n=40). In the conventional I:E ratio (1:2) group (n=40), mechanical ventilation is maintained with during I:E ratio 1:2 during steep trendelenburg with pneumoperitoneum.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The peak inspiratory pressure
時間枠：before 10 minutes after anesthesia induction, 30 and 60 minutes after steep trendelenburg position and pneumoperitoneum, and 10 minutes after supine position and CO2 desufflation
The peak inspiratory pressure during mechanical ventilation with endotracheal intubation under general anesthesia
before 10 minutes after anesthesia induction, 30 and 60 minutes after steep trendelenburg position and pneumoperitoneum, and 10 minutes after supine position and CO2 desufflation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月22日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2013-0287

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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