- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01892449
Comparison of Different Inspiratory to Expiratory Ratios on Respiratory Mechanics and Oxygenation in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy With Steep Trendelenburg Position and Pneumoperitoneum
torstai 22. toukokuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
The steep trendelenburg position and pneumoperitoneum during laparoscopic surgery have the potential to cause an adverse effects on respiratory mechanics and gas exchange.
Previous studies have proposed that a prolonged I:E ratio ventilation improved respiratory mechanics and gas exchange.
Therefore, the aim of this study is to evaluate whether a prolonged I:E ratio ventilation improves gas exchange and respiratory mechanics in patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult male patients (20-90 years of age) scheduled for elective robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with an abnormal airway anatomy, reactive airway diseases, chronic respiratory diseases, a history of coronary artery diseases, or heart failure
- BMI > 30 kg/m 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: prolonged I:E ratio (1:1) group
|
80 patients are randomly allocated into two groups : prolonged I:E ratio (1:1) (n=40) and conventional I:E ratio (1:2) group (n=40).
In the prolonged I:E ratio (1:1), mechanical ventilation is maintained with during I:E ratio 1:1 during steep trendelenburg with pneumoperitoneum.
|
|
Active Comparator: conventional I:E ratio (1:2) group
|
80 patients are randomly allocated into two groups : prolonged I:E ratio (1:1) (n=40) and conventional I:E ratio (1:2) group (n=40).
In the conventional I:E ratio (1:2) group (n=40), mechanical ventilation is maintained with during I:E ratio 1:2 during steep trendelenburg with pneumoperitoneum.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The peak inspiratory pressure
Aikaikkuna: before 10 minutes after anesthesia induction, 30 and 60 minutes after steep trendelenburg position and pneumoperitoneum, and 10 minutes after supine position and CO2 desufflation
|
The peak inspiratory pressure during mechanical ventilation with endotracheal intubation under general anesthesia
|
before 10 minutes after anesthesia induction, 30 and 60 minutes after steep trendelenburg position and pneumoperitoneum, and 10 minutes after supine position and CO2 desufflation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Shaikh B, George William M, Van Zundert AA. Using atmospheric pressure to inflate the cuff of the Portex Laryngeal Mask. Anaesthesia. 2005 Mar;60(3):296-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04135.x. No abstract available.
- Kim MS, Kim NY, Lee KY, Choi YD, Hong JH, Bai SJ. The impact of two different inspiratory to expiratory ratios (1:1 and 1:2) on respiratory mechanics and oxygenation during volume-controlled ventilation in robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):979-87. doi: 10.1007/s12630-015-0383-2. Epub 2015 Apr 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0287
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .