Comparison of Different Inspiratory to Expiratory Ratios on Respiratory Mechanics and Oxygenation in Robot-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy With Steep Trendelenburg Position and Pneumoperitoneum
22 maja 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
The steep trendelenburg position and pneumoperitoneum during laparoscopic surgery have the potential to cause an adverse effects on respiratory mechanics and gas exchange.
Previous studies have proposed that a prolonged I:E ratio ventilation improved respiratory mechanics and gas exchange.
Therefore, the aim of this study is to evaluate whether a prolonged I:E ratio ventilation improves gas exchange and respiratory mechanics in patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult male patients (20-90 years of age) scheduled for elective robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with an abnormal airway anatomy, reactive airway diseases, chronic respiratory diseases, a history of coronary artery diseases, or heart failure
- BMI > 30 kg/m 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: prolonged I:E ratio (1:1) group
|
80 patients are randomly allocated into two groups : prolonged I:E ratio (1:1) (n=40) and conventional I:E ratio (1:2) group (n=40).
In the prolonged I:E ratio (1:1), mechanical ventilation is maintained with during I:E ratio 1:1 during steep trendelenburg with pneumoperitoneum.
|
|
Aktywny komparator: conventional I:E ratio (1:2) group
|
80 patients are randomly allocated into two groups : prolonged I:E ratio (1:1) (n=40) and conventional I:E ratio (1:2) group (n=40).
In the conventional I:E ratio (1:2) group (n=40), mechanical ventilation is maintained with during I:E ratio 1:2 during steep trendelenburg with pneumoperitoneum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The peak inspiratory pressure
Ramy czasowe: before 10 minutes after anesthesia induction, 30 and 60 minutes after steep trendelenburg position and pneumoperitoneum, and 10 minutes after supine position and CO2 desufflation
|
The peak inspiratory pressure during mechanical ventilation with endotracheal intubation under general anesthesia
|
before 10 minutes after anesthesia induction, 30 and 60 minutes after steep trendelenburg position and pneumoperitoneum, and 10 minutes after supine position and CO2 desufflation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Al-Shaikh B, George William M, Van Zundert AA. Using atmospheric pressure to inflate the cuff of the Portex Laryngeal Mask. Anaesthesia. 2005 Mar;60(3):296-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04135.x. No abstract available.
- Kim MS, Kim NY, Lee KY, Choi YD, Hong JH, Bai SJ. The impact of two different inspiratory to expiratory ratios (1:1 and 1:2) on respiratory mechanics and oxygenation during volume-controlled ventilation in robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015 Sep;62(9):979-87. doi: 10.1007/s12630-015-0383-2. Epub 2015 Apr 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0287
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .