Tailored Approaches to Stroke Health Education (TASHE)
2020年7月13日 更新者：Olajide Williams、Columbia University
The overarching goal of the proposed intervention is to reduce stroke disparities by overcoming pre-hospital barriers related to emergency stroke treatment and facilitating the appropriate response to acute stroke using a novel culturally-tailored and sustainable approach developed by an experienced transdisciplinary team.
Building on our previous work, in which the investigators have identified barriers to increasing stroke literacy and behavioral intent to call 911, the investigators will develop and evaluate the effectiveness of a novel, culturally tailored intervention using storytelling (narrative persuasion) in the form of two professionally produced 12-minute films (in English and Spanish), in minority populations in New York City (NYC).
Behavioral intent to call 911 will be assessed immediately after viewing the film, 6 months later, and one year later.
調査の概要
詳細な説明
Stroke is the leading cause of adult disability and costs U.S. taxpayers >$60 billion annually.
Interventions designed to educate patients to seek treatment sooner when a stroke occurs may increase low rates of treatment with thrombolysis (current rates 3% national average).
Thrombolysis can increase the odds of minimal to zero disability from stroke if emergency medical system response times and in-hospital response times are optimized (maximum time from symptom onset to intravenous thrombolysis is 4.5 hours).
Black and Hispanic Americans have higher stroke incidence compared to Whites and are less likely to receive thrombolysis for acute stroke.
The latency to hospital arrival is largely dependent on patients' recognition of stroke symptoms, and immediate presentation to the emergency department.
The investigators have found very low stroke literacy rates among Blacks and Hispanics compared to Whites, which may, in part, be responsible for disparities in acute stroke treatment.
研究の種類
介入
入学 (実際)
290
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center, Neurological Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
34年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- No prior history of stroke;
- High risk (defined as a history of one or more stroke risk factor (hypertension (HTN), diabetes, tobacco, abdominal obesity, heart disease, high cholesterol);
- Over age 34 years at onset of intervention (we have selected this age cut off due to the large increase in stroke incidence among minority groups at age 34 );
- Self-identified as Black or Hispanic; and
- Member of a church congregation who lives in a household with a telephone.
Exclusion Criteria:
- Participant is unable to give consent;
- A modified Rankin score > 4 at baseline;
- history of dementia; and
- terminal illness, or other medical illness resulting in mortality < 1 year.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Intervention Group
Participants will receive education through a novel program called Stroke Education Film Viewing.
|
A novel, culturally tailored intervention using storytelling (narrative persuasion) in the form of two professionally produced 12-min films (in English and Spanish), in minority populations in New York City.
|
|
他の：Usual Care Group
Participants will receive education through Stroke Education Pamphlet Exposure.
|
"Usual Care": Stroke Education pamphlet and brochure distribution.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Score on Stroke Action Test
時間枠：Within one hour of stroke education intervention.
|
The Stroke Action Test (STAT) contains 21 items that name or describe stroke symptoms from all 5 groups of warning signs and 7 items that are nonstroke symptoms.
For each item, the respondent selects 1 of 4 options: call 911, call doctor, wait 1 hour, or wait 1 day.
For scoring purposes, each correct response receives 1 point; incorrect responses receive 0 points.
The total score is reported as percent of correct responses.
Scores range from 0% to 100% with a higher score indicating a better outcome.
|
Within one hour of stroke education intervention.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Score on Stroke Action Test
時間枠：Within six months of stroke education intervention.
|
The Stroke Action Test (STAT) contains 21 items that name or describe stroke symptoms from all 5 groups of warning signs and 7 items that are nonstroke symptoms.
For each item, the respondent selects 1 of 4 options: call 911, call doctor, wait 1 hour, or wait 1 day.
For scoring purposes, each correct response receives 1 point; incorrect responses receive 0 points.
The total score is reported as percent of correct responses.
Scores range from 0% to 100% with a higher score indicating a better outcome.
|
Within six months of stroke education intervention.
|
|
Score on Stroke Action Test
時間枠：Within one year of stroke education intervention.
|
The Stroke Action Test (STAT) contains 21 items that name or describe stroke symptoms from all 5 groups of warning signs and 7 items that are nonstroke symptoms.
For each item, the respondent selects 1 of 4 options: call 911, call doctor, wait 1 hour, or wait 1 day.
For scoring purposes, each correct response receives 1 point; incorrect responses receive 0 points.
The total score is reported as percent of correct responses.
Scores range from 0% to 100% with a higher score indicating a better outcome.
|
Within one year of stroke education intervention.
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Time to emergency room after suffering a stroke
時間枠：Up to 3.5 years post-intervention
|
This measures the time in getting to the emergency room after having suffered a stroke.
|
Up to 3.5 years post-intervention
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Olajide. A Williams, MD, MS、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams O, Teresi J, Eimicke JP, Abel-Bey A, Hassankhani M, Valdez L, Gomez Chan L, Kong J, Ramirez M, Ravenell J, Ogedegbe G, Noble JM. Effect of Stroke Education Pamphlets vs a 12-Minute Culturally Tailored Stroke Film on Stroke Preparedness Among Black and Hispanic Churchgoers: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Oct 1;76(10):1211-1218. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.1741.
- Ravenell J, Leighton-Herrmann E, Abel-Bey A, DeSorbo A, Teresi J, Valdez L, Gordillo M, Gerin W, Hecht M, Ramirez M, Noble J, Cohn E, Jean-Louis G, Spruill T, Waddy S, Ogedegbe G, Williams O. Tailored approaches to stroke health education (TASHE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 19;16:176. doi: 10.1186/s13063-015-0703-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月16日
一次修了 (実際)
2017年6月8日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAK5853
- 1U54NS081765-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。