Tailored Approaches to Stroke Health Education (TASHE)
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Olajide Williams, Columbia University
The overarching goal of the proposed intervention is to reduce stroke disparities by overcoming pre-hospital barriers related to emergency stroke treatment and facilitating the appropriate response to acute stroke using a novel culturally-tailored and sustainable approach developed by an experienced transdisciplinary team.
Building on our previous work, in which the investigators have identified barriers to increasing stroke literacy and behavioral intent to call 911, the investigators will develop and evaluate the effectiveness of a novel, culturally tailored intervention using storytelling (narrative persuasion) in the form of two professionally produced 12-minute films (in English and Spanish), in minority populations in New York City (NYC).
Behavioral intent to call 911 will be assessed immediately after viewing the film, 6 months later, and one year later.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stroke is the leading cause of adult disability and costs U.S. taxpayers >$60 billion annually.
Interventions designed to educate patients to seek treatment sooner when a stroke occurs may increase low rates of treatment with thrombolysis (current rates 3% national average).
Thrombolysis can increase the odds of minimal to zero disability from stroke if emergency medical system response times and in-hospital response times are optimized (maximum time from symptom onset to intravenous thrombolysis is 4.5 hours).
Black and Hispanic Americans have higher stroke incidence compared to Whites and are less likely to receive thrombolysis for acute stroke.
The latency to hospital arrival is largely dependent on patients' recognition of stroke symptoms, and immediate presentation to the emergency department.
The investigators have found very low stroke literacy rates among Blacks and Hispanics compared to Whites, which may, in part, be responsible for disparities in acute stroke treatment.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
290
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center, Neurological Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
34 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- No prior history of stroke;
- High risk (defined as a history of one or more stroke risk factor (hypertension (HTN), diabetes, tobacco, abdominal obesity, heart disease, high cholesterol);
- Over age 34 years at onset of intervention (we have selected this age cut off due to the large increase in stroke incidence among minority groups at age 34 );
- Self-identified as Black or Hispanic; and
- Member of a church congregation who lives in a household with a telephone.
Exclusion Criteria:
- Participant is unable to give consent;
- A modified Rankin score > 4 at baseline;
- history of dementia; and
- terminal illness, or other medical illness resulting in mortality < 1 year.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
Participants will receive education through a novel program called Stroke Education Film Viewing.
|
A novel, culturally tailored intervention using storytelling (narrative persuasion) in the form of two professionally produced 12-min films (in English and Spanish), in minority populations in New York City.
|
|
Inny: Usual Care Group
Participants will receive education through Stroke Education Pamphlet Exposure.
|
"Usual Care": Stroke Education pamphlet and brochure distribution.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Score on Stroke Action Test
Ramy czasowe: Within one hour of stroke education intervention.
|
The Stroke Action Test (STAT) contains 21 items that name or describe stroke symptoms from all 5 groups of warning signs and 7 items that are nonstroke symptoms.
For each item, the respondent selects 1 of 4 options: call 911, call doctor, wait 1 hour, or wait 1 day.
For scoring purposes, each correct response receives 1 point; incorrect responses receive 0 points.
The total score is reported as percent of correct responses.
Scores range from 0% to 100% with a higher score indicating a better outcome.
|
Within one hour of stroke education intervention.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Score on Stroke Action Test
Ramy czasowe: Within six months of stroke education intervention.
|
The Stroke Action Test (STAT) contains 21 items that name or describe stroke symptoms from all 5 groups of warning signs and 7 items that are nonstroke symptoms.
For each item, the respondent selects 1 of 4 options: call 911, call doctor, wait 1 hour, or wait 1 day.
For scoring purposes, each correct response receives 1 point; incorrect responses receive 0 points.
The total score is reported as percent of correct responses.
Scores range from 0% to 100% with a higher score indicating a better outcome.
|
Within six months of stroke education intervention.
|
|
Score on Stroke Action Test
Ramy czasowe: Within one year of stroke education intervention.
|
The Stroke Action Test (STAT) contains 21 items that name or describe stroke symptoms from all 5 groups of warning signs and 7 items that are nonstroke symptoms.
For each item, the respondent selects 1 of 4 options: call 911, call doctor, wait 1 hour, or wait 1 day.
For scoring purposes, each correct response receives 1 point; incorrect responses receive 0 points.
The total score is reported as percent of correct responses.
Scores range from 0% to 100% with a higher score indicating a better outcome.
|
Within one year of stroke education intervention.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to emergency room after suffering a stroke
Ramy czasowe: Up to 3.5 years post-intervention
|
This measures the time in getting to the emergency room after having suffered a stroke.
|
Up to 3.5 years post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olajide. A Williams, MD, MS, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Williams O, Teresi J, Eimicke JP, Abel-Bey A, Hassankhani M, Valdez L, Gomez Chan L, Kong J, Ramirez M, Ravenell J, Ogedegbe G, Noble JM. Effect of Stroke Education Pamphlets vs a 12-Minute Culturally Tailored Stroke Film on Stroke Preparedness Among Black and Hispanic Churchgoers: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Oct 1;76(10):1211-1218. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.1741.
- Ravenell J, Leighton-Herrmann E, Abel-Bey A, DeSorbo A, Teresi J, Valdez L, Gordillo M, Gerin W, Hecht M, Ramirez M, Noble J, Cohn E, Jean-Louis G, Spruill T, Waddy S, Ogedegbe G, Williams O. Tailored approaches to stroke health education (TASHE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 19;16:176. doi: 10.1186/s13063-015-0703-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAK5853
- 1U54NS081765-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany