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Mobile Device to Help FRAX® Screening

2014年4月22日 更新者:National Taiwan University Hospital

The Effectiveness of Using Mobile Device and the World Health Organization Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) to Assist Osteoporosis Assessment and Management

Background: The Taiwanese FRAX® (Fracture Risk Assessment Tool) calculator is available online for clinical use. Our Taiwanese Osteoporosis Clinical Treatment Guidelines suggests using the American high risk cut-points for considering treatment but also suggests deriving domestic cut-points from cost-effective approach. Establishing cost-effective domestic cut-points for policy suggestions coupled with mobile devices with wireless access would potentially increase the usage of FRAX® tool.

Objectives: 1) Using literature review to establish cost-effectiveness FRAX® cut-points. 2) To assess the effectiveness of mobile devices assisted FRAX® tool based osteoporosis diagnostic and management model. 3) To provide FRAX® based reimbursement policy suggestions.

Methods: 1) Investigators will use FRAX®, cost-effectiveness and other key words to search Pubmed and international osteoporosis guidelines to better understand the clinical applications of FRAX® in other countries. Investigators will also search epidemiological data for osteoporosis, facture, quality of life and cost to establish domestic cost-effeteness, and translational approach FRAX® cut-points. 2) Three targeting populations from National Taiwan University Hospital (NTUH) are selected for prospective study (Group A: geriatric health exam clinics with American cut-points, group B: orthopedic clinics with translational approach cut-points and group C: endocrine clinics with cost-effectiveness cut-points,). A mobile device with app application coupled with the FRAX® tool is used by a trained research assistant during clinic waiting periods to screen and enroll high risk (75 from each clinic) adults with informed consents. Participants are referred to geriatric clinics for systemic osteoporosis diagnoses and managements. Percentage of participants that meet the current NHI medication reimbursement regulation and percentage of self-pay medications are calculated. Analysis is stratified by age and gender. 3) The impacts of 3 different cut-points on increment NHI reimbursement are estimated. An osteoporosis expert group meeting is to be held for FRAX® based osteoporosis medication reimbursement modifications to the NHI and the Department of Health.

Expected Outcomes: 1) To establish the mobile device assisted FRAX® based osteoporosis screening and management model. 2) Base on the study results and expert consensus, investigators will provide policy suggestions of FRAX® based reimbursement modifications.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This is an observational study. The study outcomes might base on clinical physician opnions to provide policy suggestion of FRAX® at which cut-point is considering for treatment.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults visitng geraitric health exam clinics, orthopedic clinic, and endocrinology clinic

説明

Inclusion Criteria:

  • age 40-90
  • screen high risk from FRAX

Exclusion Criteria:

  • treated with anti-osteoporosis medications within last 3-12 months (depends on medication types)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Group A, B, C
Group A- American cut-point Group B- Translational approach cut-point Group C- Cost-effectiveness cut-point

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of enrollment cases
時間枠:in 6 month
target 75 in each group, total 225
in 6 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ding-Cheng Chan, MD, PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月22日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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