Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobile Device to Help FRAX® Screening

22 april 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

The Effectiveness of Using Mobile Device and the World Health Organization Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) to Assist Osteoporosis Assessment and Management

Background: The Taiwanese FRAX® (Fracture Risk Assessment Tool) calculator is available online for clinical use. Our Taiwanese Osteoporosis Clinical Treatment Guidelines suggests using the American high risk cut-points for considering treatment but also suggests deriving domestic cut-points from cost-effective approach. Establishing cost-effective domestic cut-points for policy suggestions coupled with mobile devices with wireless access would potentially increase the usage of FRAX® tool.

Objectives: 1) Using literature review to establish cost-effectiveness FRAX® cut-points. 2) To assess the effectiveness of mobile devices assisted FRAX® tool based osteoporosis diagnostic and management model. 3) To provide FRAX® based reimbursement policy suggestions.

Methods: 1) Investigators will use FRAX®, cost-effectiveness and other key words to search Pubmed and international osteoporosis guidelines to better understand the clinical applications of FRAX® in other countries. Investigators will also search epidemiological data for osteoporosis, facture, quality of life and cost to establish domestic cost-effeteness, and translational approach FRAX® cut-points. 2) Three targeting populations from National Taiwan University Hospital (NTUH) are selected for prospective study (Group A: geriatric health exam clinics with American cut-points, group B: orthopedic clinics with translational approach cut-points and group C: endocrine clinics with cost-effectiveness cut-points,). A mobile device with app application coupled with the FRAX® tool is used by a trained research assistant during clinic waiting periods to screen and enroll high risk (75 from each clinic) adults with informed consents. Participants are referred to geriatric clinics for systemic osteoporosis diagnoses and managements. Percentage of participants that meet the current NHI medication reimbursement regulation and percentage of self-pay medications are calculated. Analysis is stratified by age and gender. 3) The impacts of 3 different cut-points on increment NHI reimbursement are estimated. An osteoporosis expert group meeting is to be held for FRAX® based osteoporosis medication reimbursement modifications to the NHI and the Department of Health.

Expected Outcomes: 1) To establish the mobile device assisted FRAX® based osteoporosis screening and management model. 2) Base on the study results and expert consensus, investigators will provide policy suggestions of FRAX® based reimbursement modifications.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This is an observational study. The study outcomes might base on clinical physician opnions to provide policy suggestion of FRAX® at which cut-point is considering for treatment.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults visitng geraitric health exam clinics, orthopedic clinic, and endocrinology clinic

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age 40-90
  • screen high risk from FRAX

Exclusion Criteria:

  • treated with anti-osteoporosis medications within last 3-12 months (depends on medication types)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Group A, B, C
Group A- American cut-point Group B- Translational approach cut-point Group C- Cost-effectiveness cut-point

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of enrollment cases
Tijdsspanne: in 6 month
target 75 in each group, total 225
in 6 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren