Clinical and Biochemical Evidence of Neurogenic Inflammation in Women With Urinary Urgency
2014年12月8日 更新者:University of Pennsylvania
The purpose of this study is to gain a better understanding of what causes urinary urgency in women by asking about different symptoms and measuring biomarker levels in their urine.
Understanding the underlying causes of urinary urgency will allow us to develop treatment options to better take care of women with urinary urgency.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
We propose to test the hypothesis that urinary urgency in women is caused by neurogenic inflammation that is manifested clinically as neuropathic pain and associated with the expression of neuroinflammatory biomarkers in the urine.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Pelvic and Sexual Health Insitute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Urogynecology clinic
説明
Inclusion criteria: Age > 18, urinary urgency (at least mild bother on a single item Urgency Scale), and negative urine dipstick on clean catch.
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Exclusion Criteria:: Urinary incontinence (greater than mild on the Incontinence Severity Index), recent (<6week) urinary tract infection, active or recent(<3month) nephrolithiasis, prior diagnosis of congenital urinary tract abnormality, known neurological disorder (multiple sclerosis, Parkinson's, spina bifid, spinal cord injury), recent pregnancy < 3 months, prior sacral nerve stimulation or Botox injection.
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To determine the association between the severity of neuropathic pain and the severity of urinary symptoms in women with urinary urgency.
時間枠:1 year
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We propose a prospective cross-sectional study.
We will recruit 137 women with urinary urgency and without incontinence or infection.
All women will complete validated symptom questionnaires to measure neuropathic pain, urinary, bowel, sexual symptoms and quality of life.
All patients will bring a first morning clean catch urine void to the office on ice within one week of completing the questionnaires.
The specimen will be transported to the lab within 24 hours and stored at -80 degrees.
Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) will be used to determine expression of urinary creatinine and neuropeptides.
The primary outcome will be the severity of urinary symptoms as measured by the Interstitial Cystitis Symptom Index.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The association between neuropathic pain and the expression of potential neural biomarkers in the urine of women with urinary urgency.
時間枠:1 year
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To determine the association between the severity of neuropathic pain and expression of urinary neurotrophic peptides in women with urgency.
We hypothesize that in women with urinary urgency, increasing severity of neuropathic pain will be associated with increasing levels of urinary neurotrophic peptides NGF and BDNF.
Nerve growth factor (NGF) and Brain-Derived Neurotrophic factor (BDNF) - NGF and BDNF are neurotrophic growth factors that are released in urine from different cell types in the bladder wall making urine a convenient sample for measurement of their levels.
Activation of the myelinated A fiber and unmyelinated C fibers in the bladder wall can lead to an elevation in NGF and BDNF levels, sensitization of bladder afferent pathways and development of neurogenic inflammation in the urinary bladder [2,3].
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Uduak Umoh-Andy, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月8日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。