Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Clinical and Biochemical Evidence of Neurogenic Inflammation in Women With Urinary Urgency

8 décembre 2014 mis à jour par: University of Pennsylvania
The purpose of this study is to gain a better understanding of what causes urinary urgency in women by asking about different symptoms and measuring biomarker levels in their urine. Understanding the underlying causes of urinary urgency will allow us to develop treatment options to better take care of women with urinary urgency.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

We propose to test the hypothesis that urinary urgency in women is caused by neurogenic inflammation that is manifested clinically as neuropathic pain and associated with the expression of neuroinflammatory biomarkers in the urine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

137

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Pelvic and Sexual Health Insitute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Urogynecology clinic

La description

Inclusion criteria: Age > 18, urinary urgency (at least mild bother on a single item Urgency Scale), and negative urine dipstick on clean catch.

-

Exclusion Criteria:: Urinary incontinence (greater than mild on the Incontinence Severity Index), recent (<6week) urinary tract infection, active or recent(<3month) nephrolithiasis, prior diagnosis of congenital urinary tract abnormality, known neurological disorder (multiple sclerosis, Parkinson's, spina bifid, spinal cord injury), recent pregnancy < 3 months, prior sacral nerve stimulation or Botox injection.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To determine the association between the severity of neuropathic pain and the severity of urinary symptoms in women with urinary urgency.
Délai: 1 year
We propose a prospective cross-sectional study. We will recruit 137 women with urinary urgency and without incontinence or infection. All women will complete validated symptom questionnaires to measure neuropathic pain, urinary, bowel, sexual symptoms and quality of life. All patients will bring a first morning clean catch urine void to the office on ice within one week of completing the questionnaires. The specimen will be transported to the lab within 24 hours and stored at -80 degrees. Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) will be used to determine expression of urinary creatinine and neuropeptides. The primary outcome will be the severity of urinary symptoms as measured by the Interstitial Cystitis Symptom Index.
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The association between neuropathic pain and the expression of potential neural biomarkers in the urine of women with urinary urgency.
Délai: 1 year
To determine the association between the severity of neuropathic pain and expression of urinary neurotrophic peptides in women with urgency. We hypothesize that in women with urinary urgency, increasing severity of neuropathic pain will be associated with increasing levels of urinary neurotrophic peptides NGF and BDNF. Nerve growth factor (NGF) and Brain-Derived Neurotrophic factor (BDNF) - NGF and BDNF are neurotrophic growth factors that are released in urine from different cell types in the bladder wall making urine a convenient sample for measurement of their levels. Activation of the myelinated A fiber and unmyelinated C fibers in the bladder wall can lead to an elevation in NGF and BDNF levels, sensitization of bladder afferent pathways and development of neurogenic inflammation in the urinary bladder [2,3].
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uduak Umoh-Andy, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2013

Première publication (Estimation)

30 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2014

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner