Clinical and Biochemical Evidence of Neurogenic Inflammation in Women With Urinary Urgency
2014년 12월 8일 업데이트: University of Pennsylvania
The purpose of this study is to gain a better understanding of what causes urinary urgency in women by asking about different symptoms and measuring biomarker levels in their urine.
Understanding the underlying causes of urinary urgency will allow us to develop treatment options to better take care of women with urinary urgency.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
We propose to test the hypothesis that urinary urgency in women is caused by neurogenic inflammation that is manifested clinically as neuropathic pain and associated with the expression of neuroinflammatory biomarkers in the urine.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
137
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Pelvic and Sexual Health Insitute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Urogynecology clinic
설명
Inclusion criteria: Age > 18, urinary urgency (at least mild bother on a single item Urgency Scale), and negative urine dipstick on clean catch.
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Exclusion Criteria:: Urinary incontinence (greater than mild on the Incontinence Severity Index), recent (<6week) urinary tract infection, active or recent(<3month) nephrolithiasis, prior diagnosis of congenital urinary tract abnormality, known neurological disorder (multiple sclerosis, Parkinson's, spina bifid, spinal cord injury), recent pregnancy < 3 months, prior sacral nerve stimulation or Botox injection.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To determine the association between the severity of neuropathic pain and the severity of urinary symptoms in women with urinary urgency.
기간: 1 year
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We propose a prospective cross-sectional study.
We will recruit 137 women with urinary urgency and without incontinence or infection.
All women will complete validated symptom questionnaires to measure neuropathic pain, urinary, bowel, sexual symptoms and quality of life.
All patients will bring a first morning clean catch urine void to the office on ice within one week of completing the questionnaires.
The specimen will be transported to the lab within 24 hours and stored at -80 degrees.
Enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) will be used to determine expression of urinary creatinine and neuropeptides.
The primary outcome will be the severity of urinary symptoms as measured by the Interstitial Cystitis Symptom Index.
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The association between neuropathic pain and the expression of potential neural biomarkers in the urine of women with urinary urgency.
기간: 1 year
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To determine the association between the severity of neuropathic pain and expression of urinary neurotrophic peptides in women with urgency.
We hypothesize that in women with urinary urgency, increasing severity of neuropathic pain will be associated with increasing levels of urinary neurotrophic peptides NGF and BDNF.
Nerve growth factor (NGF) and Brain-Derived Neurotrophic factor (BDNF) - NGF and BDNF are neurotrophic growth factors that are released in urine from different cell types in the bladder wall making urine a convenient sample for measurement of their levels.
Activation of the myelinated A fiber and unmyelinated C fibers in the bladder wall can lead to an elevation in NGF and BDNF levels, sensitization of bladder afferent pathways and development of neurogenic inflammation in the urinary bladder [2,3].
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uduak Umoh-Andy, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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