Identifying Patients With Unrecognized Treatable Diabetic Macular Edema
2019年2月6日 更新者：Elman Retina Group
This trial will assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema (DME) in diabetic patients that undergo a DME screening exam.
The screening exam will consist of medical history, Electronic ETDRS visual acuity assessment, SD-OCT and color fundus photography
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- 募集
- Aaron Goldberg, Primary Care
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コンタクト：
- Jennifer Belz
- 電話番号：410-686-3000
- メール：belz@elmanretina.com
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
- 募集
- MedStar Hospital
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主任研究者：
- Michael J Elman, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients identified through medical records or admitted into Franklin Square Hospital with a history of diabetes
説明
Inclusion Criteria:
- Ability to provide written informed consent and comply with study assessments for the full duration of the study
- Age > 18 years
- Patient related considerations
- Patients with diabetes mellitus
- Disease related considerations
- Diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Prior admission screening within twelve months.
- Inability to sit for evaluation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema.
時間枠：1 day (Patients are only seen once for assessments)
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This trial will assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema (DME) in diabetic patients that undergo a DME screening exam.
The screening exam will consist of medical history, Electronic ETDRS visual acuity assessment, SD-OCT and color fundus photography
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1 day (Patients are only seen once for assessments)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Streamlining and identification of patients at risk of diabetic macular edema
時間枠：1 day (Patients only seen once for assessments)
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Establish methods for streamlining screening and identification of patients at risk. Establish methods for referral for treatment of patients identified with vision threatening diabetic retinopathy. |
1 day (Patients only seen once for assessments)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。