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Identifying Patients With Unrecognized Treatable Diabetic Macular Edema

6 febbraio 2019 aggiornato da: Elman Retina Group
This trial will assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema (DME) in diabetic patients that undergo a DME screening exam. The screening exam will consist of medical history, Electronic ETDRS visual acuity assessment, SD-OCT and color fundus photography

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
        • Reclutamento
        • Aaron Goldberg, Primary Care
        • Contatto:
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Reclutamento
        • MedStar Hospital
        • Investigatore principale:
          • Michael J Elman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients identified through medical records or admitted into Franklin Square Hospital with a history of diabetes

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ability to provide written informed consent and comply with study assessments for the full duration of the study
  • Age > 18 years
  • Patient related considerations
  • Patients with diabetes mellitus
  • Disease related considerations
  • Diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

  • Prior admission screening within twelve months.
  • Inability to sit for evaluation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema.
Lasso di tempo: 1 day (Patients are only seen once for assessments)
This trial will assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema (DME) in diabetic patients that undergo a DME screening exam. The screening exam will consist of medical history, Electronic ETDRS visual acuity assessment, SD-OCT and color fundus photography
1 day (Patients are only seen once for assessments)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Streamlining and identification of patients at risk of diabetic macular edema
Lasso di tempo: 1 day (Patients only seen once for assessments)

Establish methods for streamlining screening and identification of patients at risk.

Establish methods for referral for treatment of patients identified with vision threatening diabetic retinopathy.
1 day (Patients only seen once for assessments)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elman Retina Group

Collaboratori

Genentech, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Elman, MD, Elman Retina Group, P.A.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Elman-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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