Identifying Patients With Unrecognized Treatable Diabetic Macular Edema
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Elman Retina Group
This trial will assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema (DME) in diabetic patients that undergo a DME screening exam.
The screening exam will consist of medical history, Electronic ETDRS visual acuity assessment, SD-OCT and color fundus photography
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
- Recrutamento
- Aaron Goldberg, Primary Care
-
Contato:
- Jennifer Belz
- Número de telefone: 410-686-3000
- E-mail: belz@elmanretina.com
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Recrutamento
- MedStar Hospital
-
Investigador principal:
- Michael J Elman, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients identified through medical records or admitted into Franklin Square Hospital with a history of diabetes
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ability to provide written informed consent and comply with study assessments for the full duration of the study
- Age > 18 years
- Patient related considerations
- Patients with diabetes mellitus
- Disease related considerations
- Diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
- Prior admission screening within twelve months.
- Inability to sit for evaluation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema.
Prazo: 1 day (Patients are only seen once for assessments)
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This trial will assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema (DME) in diabetic patients that undergo a DME screening exam.
The screening exam will consist of medical history, Electronic ETDRS visual acuity assessment, SD-OCT and color fundus photography
|
1 day (Patients are only seen once for assessments)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Streamlining and identification of patients at risk of diabetic macular edema
Prazo: 1 day (Patients only seen once for assessments)
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Establish methods for streamlining screening and identification of patients at risk. Establish methods for referral for treatment of patients identified with vision threatening diabetic retinopathy. |
1 day (Patients only seen once for assessments)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Elman, MD, Elman Retina Group, P.A.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Elman-01
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