Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifying Patients With Unrecognized Treatable Diabetic Macular Edema

6. februar 2019 opdateret af: Elman Retina Group
This trial will assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema (DME) in diabetic patients that undergo a DME screening exam. The screening exam will consist of medical history, Electronic ETDRS visual acuity assessment, SD-OCT and color fundus photography

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Rekruttering
        • Aaron Goldberg, Primary Care
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Rekruttering
        • MedStar Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michael J Elman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients identified through medical records or admitted into Franklin Square Hospital with a history of diabetes

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ability to provide written informed consent and comply with study assessments for the full duration of the study
  • Age > 18 years
  • Patient related considerations
  • Patients with diabetes mellitus
  • Disease related considerations
  • Diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

  • Prior admission screening within twelve months.
  • Inability to sit for evaluation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema.
Tidsramme: 1 day (Patients are only seen once for assessments)
This trial will assess the incidence of new and/or undiagnosed diabetic macular edema (DME) in diabetic patients that undergo a DME screening exam. The screening exam will consist of medical history, Electronic ETDRS visual acuity assessment, SD-OCT and color fundus photography
1 day (Patients are only seen once for assessments)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Streamlining and identification of patients at risk of diabetic macular edema
Tidsramme: 1 day (Patients only seen once for assessments)

Establish methods for streamlining screening and identification of patients at risk.

Establish methods for referral for treatment of patients identified with vision threatening diabetic retinopathy.
1 day (Patients only seen once for assessments)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elman Retina Group

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Elman, MD, Elman Retina Group, P.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2013

Først opslået (Skøn)

4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Elman-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner