Eval EarlySense Bet Lowenstein Sleeplab
2016年7月17日 更新者：EarlySense Ltd.
Evaluation of EarlySense - a Contact-less Heart and Respiration Rate Monitor in Hospitalized Patients
The study objective is to collect heart rate, respiration rate and motion data of patients admitted to sleep lab and to determine the accuracy level of the EarlySense system vs. the monitors used in sleep lab (e.g., Polysomnography, respiratory belts, ECG, etc..) .
Data regarding sleep condition, scoring and quality of sleep and in and out of bed status, patient turns will also be collected and compared to data collected by EarlySense contactless monitor.
Different patient population will be monitored including obese, morbidly obese, patients with or without obstructive/central apnea, patients with or without arrhythmia as well as healthy population who arrive to sleep lab for general evaluation will be monitored
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
EarlySense sensors will be placed under the mattress of subjects who have been included in the study.
The sensors will not be in any contact with the patient.
Two sensors will be utilized and placed under the subject's chest and pelvis area.
Accuracy of the sensors will be compared to each other and to the reference device.
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Raa'nana、イスラエル
- Beit Lowenstien
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Different patient population will be monitored including obese, morbidly obese, patients with or without apnea, patients with or without arrhythmia as well as healthy population who arrive to sleep lab for general evaluation will be monitored
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or above
- Is willing to sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Is not willing to sign the consent form
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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sleeplab
Sleep Lab examined, usualy with some obesity or sleeping disorders.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To determine the accuracy level of the EarlySense system vs. the monitors used in sleep lab
時間枠：up to 12 hours
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the measurements from the EarlySense System will be compared with the "Gold standard" equipment that is being used in the sleep Lab
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up to 12 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tatiana Vander, MD、Beit Lowenstein Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月17日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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