Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eval EarlySense Bet Lowenstein Sleeplab

17. juli 2016 opdateret af: EarlySense Ltd.

Evaluation of EarlySense - a Contact-less Heart and Respiration Rate Monitor in Hospitalized Patients

The study objective is to collect heart rate, respiration rate and motion data of patients admitted to sleep lab and to determine the accuracy level of the EarlySense system vs. the monitors used in sleep lab (e.g., Polysomnography, respiratory belts, ECG, etc..) . Data regarding sleep condition, scoring and quality of sleep and in and out of bed status, patient turns will also be collected and compared to data collected by EarlySense contactless monitor. Different patient population will be monitored including obese, morbidly obese, patients with or without obstructive/central apnea, patients with or without arrhythmia as well as healthy population who arrive to sleep lab for general evaluation will be monitored

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

EarlySense sensors will be placed under the mattress of subjects who have been included in the study. The sensors will not be in any contact with the patient. Two sensors will be utilized and placed under the subject's chest and pelvis area. Accuracy of the sensors will be compared to each other and to the reference device.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Raa'nana, Israel
        • Beit Lowenstien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Different patient population will be monitored including obese, morbidly obese, patients with or without apnea, patients with or without arrhythmia as well as healthy population who arrive to sleep lab for general evaluation will be monitored

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or above
  2. Is willing to sign the consent form

Exclusion Criteria:

  1. Age < 18 years
  2. Is not willing to sign the consent form

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sleeplab
Sleep Lab examined, usualy with some obesity or sleeping disorders.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To determine the accuracy level of the EarlySense system vs. the monitors used in sleep lab
Tidsramme: up to 12 hours
the measurements from the EarlySense System will be compared with the "Gold standard" equipment that is being used in the sleep Lab
up to 12 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EarlySense Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatiana Vander, MD, Beit Lowenstein Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2016

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES-CLC-2013_Prot_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner