Eval EarlySense Bet Lowenstein Sleeplab
2016年7月17日 更新者：EarlySense Ltd.
Evaluation of EarlySense - a Contact-less Heart and Respiration Rate Monitor in Hospitalized Patients
The study objective is to collect heart rate, respiration rate and motion data of patients admitted to sleep lab and to determine the accuracy level of the EarlySense system vs. the monitors used in sleep lab (e.g., Polysomnography, respiratory belts, ECG, etc..) .
Data regarding sleep condition, scoring and quality of sleep and in and out of bed status, patient turns will also be collected and compared to data collected by EarlySense contactless monitor.
Different patient population will be monitored including obese, morbidly obese, patients with or without obstructive/central apnea, patients with or without arrhythmia as well as healthy population who arrive to sleep lab for general evaluation will be monitored
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
EarlySense sensors will be placed under the mattress of subjects who have been included in the study.
The sensors will not be in any contact with the patient.
Two sensors will be utilized and placed under the subject's chest and pelvis area.
Accuracy of the sensors will be compared to each other and to the reference device.
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Raa'nana、以色列
- Beit Lowenstien
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Different patient population will be monitored including obese, morbidly obese, patients with or without apnea, patients with or without arrhythmia as well as healthy population who arrive to sleep lab for general evaluation will be monitored
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or above
- Is willing to sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Is not willing to sign the consent form
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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sleeplab
Sleep Lab examined, usualy with some obesity or sleeping disorders.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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To determine the accuracy level of the EarlySense system vs. the monitors used in sleep lab
大体时间：up to 12 hours
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the measurements from the EarlySense System will be compared with the "Gold standard" equipment that is being used in the sleep Lab
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up to 12 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tatiana Vander, MD、Beit Lowenstein Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月6日
首次发布 (估计)
2013年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月17日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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