Eval EarlySense Bet Lowenstein Sleeplab
17 de julio de 2016 actualizado por: EarlySense Ltd.
Evaluation of EarlySense - a Contact-less Heart and Respiration Rate Monitor in Hospitalized Patients
The study objective is to collect heart rate, respiration rate and motion data of patients admitted to sleep lab and to determine the accuracy level of the EarlySense system vs. the monitors used in sleep lab (e.g., Polysomnography, respiratory belts, ECG, etc..) .
Data regarding sleep condition, scoring and quality of sleep and in and out of bed status, patient turns will also be collected and compared to data collected by EarlySense contactless monitor.
Different patient population will be monitored including obese, morbidly obese, patients with or without obstructive/central apnea, patients with or without arrhythmia as well as healthy population who arrive to sleep lab for general evaluation will be monitored
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
EarlySense sensors will be placed under the mattress of subjects who have been included in the study.
The sensors will not be in any contact with the patient.
Two sensors will be utilized and placed under the subject's chest and pelvis area.
Accuracy of the sensors will be compared to each other and to the reference device.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Raa'nana, Israel
- Beit Lowenstien
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Different patient population will be monitored including obese, morbidly obese, patients with or without apnea, patients with or without arrhythmia as well as healthy population who arrive to sleep lab for general evaluation will be monitored
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or above
- Is willing to sign the consent form
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Is not willing to sign the consent form
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sleeplab
Sleep Lab examined, usualy with some obesity or sleeping disorders.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To determine the accuracy level of the EarlySense system vs. the monitors used in sleep lab
Periodo de tiempo: up to 12 hours
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the measurements from the EarlySense System will be compared with the "Gold standard" equipment that is being used in the sleep Lab
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up to 12 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana Vander, MD, Beit Lowenstein Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Apnea del Sueño Central
Otros números de identificación del estudio
- ES-CLC-2013_Prot_1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .