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人工膝関節全置換術後の持続的局所麻酔と持続的大腿神経ブロック:平均退院適性遅延への影響 (GLASGOW)

2018年8月24日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
この研究は、人工膝関節全置換術における持続局所麻酔と大腿神経ブロックを術後の回復の観点から比較することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Illkirch-Graffenstaden、フランス、67400
        • CCOM-Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人工膝関節全置換術
  • 年齢が 18 歳以上で、社会保障が適用されている方。
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • ASA の物理的ステータス > III
  • 体重 < 50 kg
  • ラテックスまたは銀アレルギー。
  • 局所麻酔の禁忌
  • 慢性抗凝固薬、コルチコイド、または疼痛の治療。
  • リバーロキサバンまたはエノキサパリンの禁忌
  • コミュニケーションの問題
  • 後見患者
  • 妊娠中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:持続性大腿神経ブロック
実験的:継続的な局所麻酔
手術した膝に局所麻酔薬を継続的に局所浸潤させる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
放電能力期間
時間枠:参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される
参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Yves JENNY, MD、Hôpitaux universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月12日

試験登録日

最初に提出

2013年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月24日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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