Anestesia local contínua versus bloqueio contínuo do nervo femoral após artroplastia total do joelho: impacto no atraso médio da aptidão para descarga (GLASGOW)
24 de agosto de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Este estudo tem como objetivo comparar a anestesia local contínua e o bloqueio do nervo femoral para artroplastia total do joelho em termos de recuperação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illkirch-Graffenstaden, França, 67400
- CCOM-Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total do joelho
- Idade > 18 anos com cobertura previdenciária.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Estado Físico ASA > III
- Peso corporal < 50 kg
- Alergia ao látex ou prata.
- Contraindicação da anestesia locorregional
- Anticoagulante crônico, corticóide ou tratamento da dor.
- Contra-indicação de rivaroxabana ou enoxaparina
- Problemas de comunicação
- Paciente sob tutela
- Paciente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio contínuo do nervo femoral
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Experimental: Anestesia local contínua
Infiltração local contínua de anestésico local no joelho operado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Período de capacidade de descarga
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Yves JENNY, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5560
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