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Efficacy Study Regarding the Beneficial Effects of Omega-3 Fatty Acids on Cardiometabolic Health (FOHS)

2017年2月17日 更新者:David M Mutch、University of Guelph

Omega-3 Fatty Acids and Genes Interact to Influence Cardiometabolic Health.

Fish oil supplements (which are rich in omega-3 fatty acids) have been shown to provide cardiometabolic benefits to individuals of all ages. Specifically, the daily consumption of fish oil supplements has been reported to reduce blood triglyceride levels, and influence glucose homeostasis and whole-body inflammation. However, recent evidence highlights important gaps in our understanding with respect to the impact of fish oil supplements on health; specifically, not everyone responds to these supplements in the same manner. The goal of this research is to explore how an individual's genetic make-up may modify their response to fish oil supplements.

調査の概要

詳細な説明

The typical Western diet is now recognized to have insufficient amounts of omega-3 fatty acids (in particular EPA and DHA). These fatty acids have several known health benefits, including improvements in heart health, metabolic syndrome, and inflammation. These benefits occur because omega-3 fatty acids can regulate a myriad of cellular functions. In order to increase the levels of these omega-3 fatty acids in the body, individuals must either consume more marine products or take an omega-3 rich dietary supplement, such as fish oil. While fish oil supplements are commonly consumed by people, it is now recognized that not everyone responds to these supplements in the same manner. Therefore this study aims to improve our understanding of why people respond differently to the same dietary supplement. The goals of this research will be accomplished using a number of approaches:

  1. The investigators will examine how fish oil supplementation leads to an enrichment of EPA and DHA in various cells throughout the body (erythrocytes, adipose tissue, etc).
  2. The investigators will determine the dynamic changes in EPA and DHA incorporation into different cell-types during distinct phases of our dietary intervention study (e.g. during supplementation and subsequent wash out periods).
  3. The investigators will study how fish oil supplements influence various blood markers of cardiometabolic health (e.g. triglycerides, cholesterol, glucose, C-reactive protein, etc) and whether this is modulated by an individual's genotype.

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Guelph、Ontario、カナダ、N1G2W1
        • University of Guelph - Human Nutraceutical Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • between 18-25 years old
  • male
  • good general health

Exclusion Criteria:

  • currently taking a fish oil supplement
  • currently taking an omega-3 supplement
  • currently consuming a diet high in omega-3 (high in ALA, EPA, or DHA)
  • not able to maintain a consistent lifestyle routine throughout the study duration
  • have an allergy which would prevent them from taking a fish oil pill
  • schedule conflict with study visits
  • overweight or obese

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Fish oil supplement
Fish oil supplements providing up to 3g per day of EPA and DHA
Participants are instructed to consume fish oil supplements on a daily basis for a 3-month period.
他の名前:
  • Jamieson Omega-3 complete supplements
  • Ocean Nutrition MEG-3 supplements

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blood Triglyceride
時間枠:Baseline, 3 months, 5 months
Blood triglycerides were measured at distinct time points: baseline, after 3 months supplementation, and after a 2 month wash out period.
Baseline, 3 months, 5 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blood Glucose
時間枠:Baseline, 3 months, 5 months
Blood glucose levels measured at distinct time points: baseline, after 3 months supplementation, and after a 2 month wash out period.
Baseline, 3 months, 5 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David M Mutch, PhD、University of Guelph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月17日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Fish Oil and Health Study
  • 12JL006 (その他の識別子:University of Guelph)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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