Efficacy Study Regarding the Beneficial Effects of Omega-3 Fatty Acids on Cardiometabolic Health (FOHS)
17 février 2017 mis à jour par: David M Mutch, University of Guelph
Omega-3 Fatty Acids and Genes Interact to Influence Cardiometabolic Health.
Fish oil supplements (which are rich in omega-3 fatty acids) have been shown to provide cardiometabolic benefits to individuals of all ages.
Specifically, the daily consumption of fish oil supplements has been reported to reduce blood triglyceride levels, and influence glucose homeostasis and whole-body inflammation.
However, recent evidence highlights important gaps in our understanding with respect to the impact of fish oil supplements on health; specifically, not everyone responds to these supplements in the same manner.
The goal of this research is to explore how an individual's genetic make-up may modify their response to fish oil supplements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The typical Western diet is now recognized to have insufficient amounts of omega-3 fatty acids (in particular EPA and DHA). These fatty acids have several known health benefits, including improvements in heart health, metabolic syndrome, and inflammation. These benefits occur because omega-3 fatty acids can regulate a myriad of cellular functions. In order to increase the levels of these omega-3 fatty acids in the body, individuals must either consume more marine products or take an omega-3 rich dietary supplement, such as fish oil. While fish oil supplements are commonly consumed by people, it is now recognized that not everyone responds to these supplements in the same manner. Therefore this study aims to improve our understanding of why people respond differently to the same dietary supplement. The goals of this research will be accomplished using a number of approaches:
- The investigators will examine how fish oil supplementation leads to an enrichment of EPA and DHA in various cells throughout the body (erythrocytes, adipose tissue, etc).
- The investigators will determine the dynamic changes in EPA and DHA incorporation into different cell-types during distinct phases of our dietary intervention study (e.g. during supplementation and subsequent wash out periods).
- The investigators will study how fish oil supplements influence various blood markers of cardiometabolic health (e.g. triglycerides, cholesterol, glucose, C-reactive protein, etc) and whether this is modulated by an individual's genotype.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- University of Guelph - Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- between 18-25 years old
- male
- good general health
Exclusion Criteria:
- currently taking a fish oil supplement
- currently taking an omega-3 supplement
- currently consuming a diet high in omega-3 (high in ALA, EPA, or DHA)
- not able to maintain a consistent lifestyle routine throughout the study duration
- have an allergy which would prevent them from taking a fish oil pill
- schedule conflict with study visits
- overweight or obese
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fish oil supplement
Fish oil supplements providing up to 3g per day of EPA and DHA
|
Participants are instructed to consume fish oil supplements on a daily basis for a 3-month period.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blood Triglyceride
Délai: Baseline, 3 months, 5 months
|
Blood triglycerides were measured at distinct time points: baseline, after 3 months supplementation, and after a 2 month wash out period.
|
Baseline, 3 months, 5 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blood Glucose
Délai: Baseline, 3 months, 5 months
|
Blood glucose levels measured at distinct time points: baseline, after 3 months supplementation, and after a 2 month wash out period.
|
Baseline, 3 months, 5 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2014
Première publication (Estimation)
22 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fish Oil and Health Study
- 12JL006 (Autre identifiant: University of Guelph)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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