- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02042274
Efficacy Study Regarding the Beneficial Effects of Omega-3 Fatty Acids on Cardiometabolic Health (FOHS)
Omega-3 Fatty Acids and Genes Interact to Influence Cardiometabolic Health.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The typical Western diet is now recognized to have insufficient amounts of omega-3 fatty acids (in particular EPA and DHA). These fatty acids have several known health benefits, including improvements in heart health, metabolic syndrome, and inflammation. These benefits occur because omega-3 fatty acids can regulate a myriad of cellular functions. In order to increase the levels of these omega-3 fatty acids in the body, individuals must either consume more marine products or take an omega-3 rich dietary supplement, such as fish oil. While fish oil supplements are commonly consumed by people, it is now recognized that not everyone responds to these supplements in the same manner. Therefore this study aims to improve our understanding of why people respond differently to the same dietary supplement. The goals of this research will be accomplished using a number of approaches:
- The investigators will examine how fish oil supplementation leads to an enrichment of EPA and DHA in various cells throughout the body (erythrocytes, adipose tissue, etc).
- The investigators will determine the dynamic changes in EPA and DHA incorporation into different cell-types during distinct phases of our dietary intervention study (e.g. during supplementation and subsequent wash out periods).
- The investigators will study how fish oil supplements influence various blood markers of cardiometabolic health (e.g. triglycerides, cholesterol, glucose, C-reactive protein, etc) and whether this is modulated by an individual's genotype.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- University of Guelph - Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- between 18-25 years old
- male
- good general health
Exclusion Criteria:
- currently taking a fish oil supplement
- currently taking an omega-3 supplement
- currently consuming a diet high in omega-3 (high in ALA, EPA, or DHA)
- not able to maintain a consistent lifestyle routine throughout the study duration
- have an allergy which would prevent them from taking a fish oil pill
- schedule conflict with study visits
- overweight or obese
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fish oil supplement
Fish oil supplements providing up to 3g per day of EPA and DHA
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Participants are instructed to consume fish oil supplements on a daily basis for a 3-month period.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood Triglyceride
Prazo: Baseline, 3 months, 5 months
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Blood triglycerides were measured at distinct time points: baseline, after 3 months supplementation, and after a 2 month wash out period.
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Baseline, 3 months, 5 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood Glucose
Prazo: Baseline, 3 months, 5 months
|
Blood glucose levels measured at distinct time points: baseline, after 3 months supplementation, and after a 2 month wash out period.
|
Baseline, 3 months, 5 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fish Oil and Health Study
- 12JL006 (Outro identificador: University of Guelph)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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