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Efficacy Study Regarding the Beneficial Effects of Omega-3 Fatty Acids on Cardiometabolic Health (FOHS)

17 de febrero de 2017 actualizado por: David M Mutch, University of Guelph

Omega-3 Fatty Acids and Genes Interact to Influence Cardiometabolic Health.

Fish oil supplements (which are rich in omega-3 fatty acids) have been shown to provide cardiometabolic benefits to individuals of all ages. Specifically, the daily consumption of fish oil supplements has been reported to reduce blood triglyceride levels, and influence glucose homeostasis and whole-body inflammation. However, recent evidence highlights important gaps in our understanding with respect to the impact of fish oil supplements on health; specifically, not everyone responds to these supplements in the same manner. The goal of this research is to explore how an individual's genetic make-up may modify their response to fish oil supplements.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The typical Western diet is now recognized to have insufficient amounts of omega-3 fatty acids (in particular EPA and DHA). These fatty acids have several known health benefits, including improvements in heart health, metabolic syndrome, and inflammation. These benefits occur because omega-3 fatty acids can regulate a myriad of cellular functions. In order to increase the levels of these omega-3 fatty acids in the body, individuals must either consume more marine products or take an omega-3 rich dietary supplement, such as fish oil. While fish oil supplements are commonly consumed by people, it is now recognized that not everyone responds to these supplements in the same manner. Therefore this study aims to improve our understanding of why people respond differently to the same dietary supplement. The goals of this research will be accomplished using a number of approaches:

  1. The investigators will examine how fish oil supplementation leads to an enrichment of EPA and DHA in various cells throughout the body (erythrocytes, adipose tissue, etc).
  2. The investigators will determine the dynamic changes in EPA and DHA incorporation into different cell-types during distinct phases of our dietary intervention study (e.g. during supplementation and subsequent wash out periods).
  3. The investigators will study how fish oil supplements influence various blood markers of cardiometabolic health (e.g. triglycerides, cholesterol, glucose, C-reactive protein, etc) and whether this is modulated by an individual's genotype.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
        • University of Guelph - Human Nutraceutical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • between 18-25 years old
  • male
  • good general health

Exclusion Criteria:

  • currently taking a fish oil supplement
  • currently taking an omega-3 supplement
  • currently consuming a diet high in omega-3 (high in ALA, EPA, or DHA)
  • not able to maintain a consistent lifestyle routine throughout the study duration
  • have an allergy which would prevent them from taking a fish oil pill
  • schedule conflict with study visits
  • overweight or obese

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fish oil supplement
Fish oil supplements providing up to 3g per day of EPA and DHA
Participants are instructed to consume fish oil supplements on a daily basis for a 3-month period.
Otros nombres:
  • Jamieson Omega-3 complete supplements
  • Ocean Nutrition MEG-3 supplements

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood Triglyceride
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 5 months
Blood triglycerides were measured at distinct time points: baseline, after 3 months supplementation, and after a 2 month wash out period.
Baseline, 3 months, 5 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood Glucose
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 5 months
Blood glucose levels measured at distinct time points: baseline, after 3 months supplementation, and after a 2 month wash out period.
Baseline, 3 months, 5 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fish Oil and Health Study
  • 12JL006 (Otro identificador: University of Guelph)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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