- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02042274
Efficacy Study Regarding the Beneficial Effects of Omega-3 Fatty Acids on Cardiometabolic Health (FOHS)
Omega-3 Fatty Acids and Genes Interact to Influence Cardiometabolic Health.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The typical Western diet is now recognized to have insufficient amounts of omega-3 fatty acids (in particular EPA and DHA). These fatty acids have several known health benefits, including improvements in heart health, metabolic syndrome, and inflammation. These benefits occur because omega-3 fatty acids can regulate a myriad of cellular functions. In order to increase the levels of these omega-3 fatty acids in the body, individuals must either consume more marine products or take an omega-3 rich dietary supplement, such as fish oil. While fish oil supplements are commonly consumed by people, it is now recognized that not everyone responds to these supplements in the same manner. Therefore this study aims to improve our understanding of why people respond differently to the same dietary supplement. The goals of this research will be accomplished using a number of approaches:
- The investigators will examine how fish oil supplementation leads to an enrichment of EPA and DHA in various cells throughout the body (erythrocytes, adipose tissue, etc).
- The investigators will determine the dynamic changes in EPA and DHA incorporation into different cell-types during distinct phases of our dietary intervention study (e.g. during supplementation and subsequent wash out periods).
- The investigators will study how fish oil supplements influence various blood markers of cardiometabolic health (e.g. triglycerides, cholesterol, glucose, C-reactive protein, etc) and whether this is modulated by an individual's genotype.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- University of Guelph - Human Nutraceutical Research Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- between 18-25 years old
- male
- good general health
Exclusion Criteria:
- currently taking a fish oil supplement
- currently taking an omega-3 supplement
- currently consuming a diet high in omega-3 (high in ALA, EPA, or DHA)
- not able to maintain a consistent lifestyle routine throughout the study duration
- have an allergy which would prevent them from taking a fish oil pill
- schedule conflict with study visits
- overweight or obese
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fish oil supplement
Fish oil supplements providing up to 3g per day of EPA and DHA
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Participants are instructed to consume fish oil supplements on a daily basis for a 3-month period.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood Triglyceride
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 5 months
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Blood triglycerides were measured at distinct time points: baseline, after 3 months supplementation, and after a 2 month wash out period.
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Baseline, 3 months, 5 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blood Glucose
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 5 months
|
Blood glucose levels measured at distinct time points: baseline, after 3 months supplementation, and after a 2 month wash out period.
|
Baseline, 3 months, 5 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fish Oil and Health Study
- 12JL006 (Otro identificador: University of Guelph)
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