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Endothelial Progenitors in Aortic Stenosis: Association With Aortic Stenosis Progression and Severity

2014年2月9日 更新者:Sara Shimoni、Kaplan Medical Center

Endothelial Progenitors in Aortic Stenosis: Association With Aortic Stenosis Progression, Severity, Symptoms and Left Ventricular Function Assessed by 2D Strain Echocardiography

There is a correlation between endothelial progenitor cells (stem cells) and stenosis of the aortic valve.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

Degenerative aortic valve (AV) stenosis (AS) is the most common valvular disease and increases in prevalence with age. Severe aortic valve stenosis accounts for considerable disease and death, especially in older patients. Aortic valve stenosis is the primary indication for valve replacement in western countries, and the number will only increase as elderly people are a growing subpopulation. Measures to identify AV disease earlier, to identify factors that influence disease progression and treat AV disease pharmacologically or with less invasive approaches would be a significant improvement over the current standard of care. These advances will only be possible with a better understanding the mechanisms underlying valve development and disease. Preliminary data suggest a novel pathophysiological concept for impaired valvular endothelial cells regeneration, leading to the progression of age-associated calcific AV disease and a potential treatment target is the disrupted endothelial cell layer of the valve leaflet.

The research objectives are:

  1. To assess the number and function of endothelial progenitor cellss and apoptotic endothelial progenitor cellss in patients with mild, moderate and severe aortic stenosis.
  2. To study the association between aortic stenosis progression, severity, symptoms and left ventricular function and the number and function of circulating endothelia progenitor cells. By understanding the correlation between valve severity, left ventricular longitudinal function and endothelial progenitor cells we will indentify high risk patients population that need early intervention. We hope to add new information on the pathogenesis of aortic stenosis and to indentify factors that predict disease progression.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~92年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with Aortic stenosis
  • Control with aortic stenosis

Exclusion Criteria:

  • No

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Aortic setnsosi
blood test
血液検査
他の:controls
blood test
血液検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cardiac death or need for intervantion in correlation to endothelial progenitor cells
時間枠:4 years
We will assess wether endothelial progenitor cells can predict outcome
4 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sara Shimoni, MD、Kaplan Medical

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (予想される)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月9日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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