- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02060071
Endothelial Progenitors in Aortic Stenosis: Association With Aortic Stenosis Progression and Severity
Endothelial Progenitors in Aortic Stenosis: Association With Aortic Stenosis Progression, Severity, Symptoms and Left Ventricular Function Assessed by 2D Strain Echocardiography
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Degenerative aortic valve (AV) stenosis (AS) is the most common valvular disease and increases in prevalence with age. Severe aortic valve stenosis accounts for considerable disease and death, especially in older patients. Aortic valve stenosis is the primary indication for valve replacement in western countries, and the number will only increase as elderly people are a growing subpopulation. Measures to identify AV disease earlier, to identify factors that influence disease progression and treat AV disease pharmacologically or with less invasive approaches would be a significant improvement over the current standard of care. These advances will only be possible with a better understanding the mechanisms underlying valve development and disease. Preliminary data suggest a novel pathophysiological concept for impaired valvular endothelial cells regeneration, leading to the progression of age-associated calcific AV disease and a potential treatment target is the disrupted endothelial cell layer of the valve leaflet.
The research objectives are:
- To assess the number and function of endothelial progenitor cellss and apoptotic endothelial progenitor cellss in patients with mild, moderate and severe aortic stenosis.
- To study the association between aortic stenosis progression, severity, symptoms and left ventricular function and the number and function of circulating endothelia progenitor cells. By understanding the correlation between valve severity, left ventricular longitudinal function and endothelial progenitor cells we will indentify high risk patients population that need early intervention. We hope to add new information on the pathogenesis of aortic stenosis and to indentify factors that predict disease progression.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rehovot, Israel, 7610001
- Reclutamiento
- Kaplan Medical Center
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Contacto:
- Suzi Trepp
- Número de teléfono: 972-8-9440069
- Correo electrónico: suzitr@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with Aortic stenosis
- Control with aortic stenosis
Exclusion Criteria:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Aortic setnsosi
blood test
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Prueba de sangre
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Otro: controls
blood test
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Prueba de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cardiac death or need for intervantion in correlation to endothelial progenitor cells
Periodo de tiempo: 4 years
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We will assess wether endothelial progenitor cells can predict outcome
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Shimoni, MD, Kaplan Medical
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kap118711ctil
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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