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Endothelial Progenitors in Aortic Stenosis: Association With Aortic Stenosis Progression and Severity

9 de fevereiro de 2014 atualizado por: Sara Shimoni, Kaplan Medical Center

Endothelial Progenitors in Aortic Stenosis: Association With Aortic Stenosis Progression, Severity, Symptoms and Left Ventricular Function Assessed by 2D Strain Echocardiography

There is a correlation between endothelial progenitor cells (stem cells) and stenosis of the aortic valve.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Degenerative aortic valve (AV) stenosis (AS) is the most common valvular disease and increases in prevalence with age. Severe aortic valve stenosis accounts for considerable disease and death, especially in older patients. Aortic valve stenosis is the primary indication for valve replacement in western countries, and the number will only increase as elderly people are a growing subpopulation. Measures to identify AV disease earlier, to identify factors that influence disease progression and treat AV disease pharmacologically or with less invasive approaches would be a significant improvement over the current standard of care. These advances will only be possible with a better understanding the mechanisms underlying valve development and disease. Preliminary data suggest a novel pathophysiological concept for impaired valvular endothelial cells regeneration, leading to the progression of age-associated calcific AV disease and a potential treatment target is the disrupted endothelial cell layer of the valve leaflet.

The research objectives are:

  1. To assess the number and function of endothelial progenitor cellss and apoptotic endothelial progenitor cellss in patients with mild, moderate and severe aortic stenosis.
  2. To study the association between aortic stenosis progression, severity, symptoms and left ventricular function and the number and function of circulating endothelia progenitor cells. By understanding the correlation between valve severity, left ventricular longitudinal function and endothelial progenitor cells we will indentify high risk patients population that need early intervention. We hope to add new information on the pathogenesis of aortic stenosis and to indentify factors that predict disease progression.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Recrutamento
        • Kaplan Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 92 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with Aortic stenosis
  • Control with aortic stenosis

Exclusion Criteria:

  • No

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aortic setnsosi
blood test
Teste de sangue
Outro: controls
blood test
Teste de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiac death or need for intervantion in correlation to endothelial progenitor cells
Prazo: 4 years
We will assess wether endothelial progenitor cells can predict outcome
4 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Shimoni, MD, Kaplan Medical

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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