- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02060071
Endothelial Progenitors in Aortic Stenosis: Association With Aortic Stenosis Progression and Severity
Endothelial Progenitors in Aortic Stenosis: Association With Aortic Stenosis Progression, Severity, Symptoms and Left Ventricular Function Assessed by 2D Strain Echocardiography
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Degenerative aortic valve (AV) stenosis (AS) is the most common valvular disease and increases in prevalence with age. Severe aortic valve stenosis accounts for considerable disease and death, especially in older patients. Aortic valve stenosis is the primary indication for valve replacement in western countries, and the number will only increase as elderly people are a growing subpopulation. Measures to identify AV disease earlier, to identify factors that influence disease progression and treat AV disease pharmacologically or with less invasive approaches would be a significant improvement over the current standard of care. These advances will only be possible with a better understanding the mechanisms underlying valve development and disease. Preliminary data suggest a novel pathophysiological concept for impaired valvular endothelial cells regeneration, leading to the progression of age-associated calcific AV disease and a potential treatment target is the disrupted endothelial cell layer of the valve leaflet.
The research objectives are:
- To assess the number and function of endothelial progenitor cellss and apoptotic endothelial progenitor cellss in patients with mild, moderate and severe aortic stenosis.
- To study the association between aortic stenosis progression, severity, symptoms and left ventricular function and the number and function of circulating endothelia progenitor cells. By understanding the correlation between valve severity, left ventricular longitudinal function and endothelial progenitor cells we will indentify high risk patients population that need early intervention. We hope to add new information on the pathogenesis of aortic stenosis and to indentify factors that predict disease progression.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rehovot, Israël, 7610001
- Recrutement
- Kaplan Medical Center
-
Contact:
- Suzi Trepp
- Numéro de téléphone: 972-8-9440069
- E-mail: suzitr@clalit.org.il
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with Aortic stenosis
- Control with aortic stenosis
Exclusion Criteria:
- No
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Aortic setnsosi
blood test
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Test sanguin
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Autre: controls
blood test
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Test sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cardiac death or need for intervantion in correlation to endothelial progenitor cells
Délai: 4 years
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We will assess wether endothelial progenitor cells can predict outcome
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4 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Shimoni, MD, Kaplan Medical
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kap118711ctil
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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