ステージ III、IV、または再発子宮内膜がん患者の治療における塩酸メトホルミン併用または非併用のパクリタキセルおよびカルボプラチン
2021年9月28日 更新者：Gynecologic Oncology Group
測定可能なステージ III または IVA、ステージ IVB、または再発子宮内膜がんに対する初期治療としてのパクリタキセル/カルボプラチン/メトホルミン (NSC#91485) 対パクリタキセル/カルボプラチン/プラセボのランダム化第 II/III 相試験
この無作為化第 II/III 相試験では、パクリタキセル、カルボプラチン、メトホルミン塩酸塩が III 期、IV 期、または再発した子宮内膜がん患者の治療においてどの程度効果があるかを調べ、パクリタキセル、カルボプラチン、プラセボと比較しています。
パクリタキセルやカルボプラチンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。
メトホルミン塩酸塩は、がん細胞の薬剤に対する感受性を高めることで、パクリタキセルとカルボプラチンの働きを改善する可能性があります。
子宮内膜がんの治療において、パクリタキセルとカルボプラチンがメトホルミン塩酸塩の有無により効果的かどうかはまだわかっていません。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
主な目的:
I. カルボプラチンとパクリタキセルの標準レジメンへのメトホルミン（メトホルミン塩酸塩）の追加が、進行性または再発性子宮内膜がんの女性の無増悪生存期間（PFS）を延長するかどうかを判断すること。 （フェーズⅡ） Ⅱ． 第 III 相試験が実施された場合に、カルボプラチンとパクリタキセルの標準レジメンにメトホルミンを追加することで、同じ集団の全生存期間 (OS) が延長されるかどうかを判断すること。 第 III 相試験が開始された場合、両方の臨床試験 (第 II 相および第 III 相) で OS が主要評価項目として利用されます。
副次的な目的:
I. 治療によって測定可能な疾患を有する患者集団における客観的奏効（奏効率[RR]）を有する患者の割合を推定すること。
Ⅱ． 治療により奏効する測定可能な疾患を有する患者集団における奏効期間を推定すること。
III. 第 II 相試験の完了後に試験が中止された場合の各治療群の全生存期間 (OS) および死亡の相対ハザードを推定すること。 研究が第 III 相臨床試験で継続される場合、PFS は副次評価項目となります。
IV. 各治療群の有害事象に関する共通用語基準（CTCAE）によって評価される毒性の性質、頻度および程度を決定する。
V. 患者の肥満レベルによる治療レジメンの RR、PFS、OS、および毒性率の違いの可能性を推定すること。
三次目標:
I. PIK3CA 変異/増幅、PTEN 変異、または PIK3R1/PIK3R2 変異が、メトホルミンで治療されている患者の進行または死亡の危険性 (PFS エンドポイント) が低いかどうかをテストする。
Ⅱ． メトホルミンで治療されている患者において、MATE 2 の高発現が進行または死亡の危険性 (PFS エンドポイント) の低下と関連しているかどうかをテストすること。
III. 代謝因子の関連性を調査する (つまり、 肥満度指数 [BMI]、ヒップ対ウエスト比、糖尿病状態、ヘモグロビン A1c [HgbA1C]、空腹時インスリンおよび血糖値、ホメオスタシス モデル評価 [HOMA] スコア) と、メトホルミン/パクリタキセル/カルボプラチンへの治療反応、PFS、およびOS。
IV. ゲノムプロファイル (つまり、 PIK3CA 変異/増幅、PTEN 変異または PIK3R1/PIK3R2 変異) は、肥満の子宮内膜がん (EC) 患者と非肥満の子宮内膜がん (EC) 患者の腫瘍の間で異なります。
V. インスリン/IGF-1/mTOR シグナル伝達経路 (p-IGF1R、p-S6 および p-4EBP-1) の重要な標的の発現を、メトホルミン/パクリタキセル/カルボプラチン、PFS、OS、および肥満状態に対する治療反応と相関させる.
Ⅵ． メトホルミン トランスポーターの遺伝的変異が、メトホルミン/パクリタキセル/カルボプラチン、PFS および OS に対する治療反応と一致するかどうかを判断すること。
VII. 治療群間の身体機能、身体活動、および疲労の違いを推定すること。
VIII. 代謝因子 (すなわち、BMI、ヒップ対ウエスト比、糖尿病状態、HgbA1C、空腹時インスリンおよび血糖値、HOMA スコア) と身体機能、身体活動、および疲労との関連を調査すること。
概要: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者は、パクリタキセルを 1 日目に 3 時間かけて静脈内投与 (IV) し、1 日目にカルボプラチン IV を 30 分かけて投与し、メトホルミン塩酸塩を 1 日 2 回 (BID) (約 10 ～ 12 時間間隔で) 1 日目に経口投与 (PO) します。 21 (コース 1 で 1 日 1 回 [QD])。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 6 コース繰り返します。 次いで、患者は、１日目から２１日目に塩酸メトホルミンＰＯ ＢＩＤを含む維持療法を受ける。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。
ARM II: 患者は、アーム I と同様にパクリタキセル IV およびカルボプラチン IV を投与されます。患者は、1 ～ 21 日目 (コース 1 の QD) にプラセボ PO BID (約 10 ～ 12 時間間隔) も投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 6 コース繰り返します。 次いで患者は、１～２１日目にプラセボＰＯ ＢＩＤを含む維持療法を受ける。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。
両群とも、病勢安定 (SD) または部分奏効 (PR) を達成し、コース 6 の完了時にまだ測定可能な疾患を有する患者は、追加の 4 コースでパクリタキセル IV およびカルボプラチン IV (塩酸メトホルミンまたはプラセボ) の投与を継続することができます。治療する研究者の裁量で。
研究治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間、その後 6 か月ごとに 3 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
469
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
- Tennessee Valley Gynecologic Oncology
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Arizona Oncology Associates-Biltmore Cancer Center
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- Arizona Oncology Associates-Wilmot
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Mountain View、California、アメリカ、94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto、California、アメリカ、94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- Keck Medical Center of USC Pasadena
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Jose、California、アメリカ、95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro、California、アメリカ、94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz、California、アメリカ、95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Sunnyvale、California、アメリカ、94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
- Poudre Valley Hospital
-
-
Connecticut
-
Derby、Connecticut、アメリカ、06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guiford
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- Hartford Hospital
-
Meriden、Connecticut、アメリカ、06451
- Midstate Medical Center
-
New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
-
North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Orange、Connecticut、アメリカ、06477
- Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
-
Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
- Beebe Health Campus
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- AdventHealth Orlando
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33713
- Women's Cancer Associates
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Northside Hospital
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University Medical Center
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Dekalb Medical Center
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
- Northwest Community Hospital
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
- AMITA Health Alexian Brothers Medical Center
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva、Illinois、アメリカ、60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- North Shore Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
- Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
La Porte、Indiana、アメリカ、46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
Westville、Indiana、アメリカ、46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Boone、Iowa、アメリカ、50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
- McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
Mason City、Iowa、アメリカ、50401
- Mercy Medical Center - North Iowa
-
-
Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Fort Thomas、Kentucky、アメリカ、41075
- Saint Elizabeth Fort Thomas
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70817
- Woman's Hospital
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
- Lowell General Hospital
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
- Bronson Battle Creek
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Monroe Cancer Center
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- Lake Huron Medical Center
-
Reed City、Michigan、アメリカ、49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
Troy、Michigan、アメリカ、48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Center of Hope at Renown Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Dover、New Hampshire、アメリカ、03820
- Wentworth-Douglass Hospital
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Morristown Medical Center
-
Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
- Virtua Memorial
-
Summit、New Jersey、アメリカ、07902
- Overlook Hospital
-
Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
- Virtua Voorhees
-
Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Glens Falls、New York、アメリカ、12801
- Glens Falls Hospital
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York、New York、アメリカ、10003
- Mount Sinai Union Square
-
Sleepy Hollow、New York、アメリカ、10591
- Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- Westchester Medical Center
-
White Plains、New York、アメリカ、10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
- Onslow Memorial Hospital
-
Kernersville、North Carolina、アメリカ、27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- Novant Health Cancer Institute - Statesville
-
Thomasville、North Carolina、アメリカ、27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
- Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Winston-Salem Health Care
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Clinic North-Fargo
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45405
- Grandview Hospital
-
Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Hanover、Pennsylvania、アメリカ、17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
- Lewistown Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Seneca、Pennsylvania、アメリカ、16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Geisinger Medical Group
-
Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
- Chester County Hospital
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
-
Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Black Hills Obstetrics and Gynecology
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Chattanooga's Program in Women's Oncology
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Oncology-Austin Midtown
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- Texas Oncology - South Austin Cancer Center
-
Bedford、Texas、アメリカ、76022
- Texas Oncology Bedford
-
Conroe、Texas、アメリカ、77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology at Baylor Charles A Sammons Cancer Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77026-1967
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- MD Anderson West Houston
-
League City、Texas、アメリカ、77573
- MD Anderson League City
-
Longview、Texas、アメリカ、75601
- Texas Oncology-Longview Cancer Center
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Texas Oncology-The Woodlands
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Tyler Cancer Center
-
Webster、Texas、アメリカ、77598
- Deke Slayton Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork、Utah、アメリカ、84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City、Utah、アメリカ、84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan、Utah、アメリカ、84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo、Utah、アメリカ、84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Saint George、Utah、アメリカ、84770
- Dixie Medical Center Regional Cancer Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington、Vermont、アメリカ、05201
- Southwestern Vermont Medical Center
-
Berlin、Vermont、アメリカ、05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
- Norris Cotton Cancer Center-North
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- Virginia Gynecologic Oncology
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- Henrico Doctor's Hospital
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- Carilion Clinic Gynecological Oncology
-
-
Washington
-
Burien、Washington、アメリカ、98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle、Washington、アメリカ、98133
- University of Washington Medical Center - Northwest
-
Seattle、Washington、アメリカ、98133
- Women's Cancer Center of Seattle
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
-患者は、測定可能なステージIII、測定可能なステージIVA、ステージIVB（測定可能な疾患の有無にかかわらず）または再発性（測定可能な疾患の有無にかかわらず）の子宮内膜癌を持っている必要があります
元の原発腫瘍の組織学的確認が必要です。以下の組織学的上皮細胞型を有する患者は適格である：
- 類内膜腺癌、漿液性腺癌、未分化癌、明細胞腺癌、混合上皮癌、特に特定されていない腺癌 (N.O.S.)
- 測定可能な疾患は、固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) (バージョン 1.1) によって定義されます。測定可能な疾患は、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長の直径) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。コンピュータ断層撮影法（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、または臨床検査によるキャリパー測定で測定した場合、各病変は10 mm以上でなければなりません。または胸部X線で測定した場合>= 20 mm; -CTまたはMRIで測定した場合、リンパ節は短軸で>= 15 mmでなければなりません
- -患者は、0、1、または2の婦人科腫瘍学グループ（GOG）のパフォーマンスステータスを持っている必要があります
- -絶対好中球数（ANC）が1,500 / mcl以上
- 100,000/mcl以上の血小板
- クレアチニンが1.4mg/dl未満
- -ビリルビンが1.5 x 機関/研究所の正常上限（ULN）以下
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が3 x ULN以下
- -2.5 x ULN以下のアルカリホスファターゼ
- -患者は、子宮内膜癌の治療のための放射線増感に使用される化学療法を含む、以前の化学療法または標的療法を受けてはなりません
- 患者は、子宮内膜がんの治療のために以前に放射線療法を受けている可能性があります。以前の放射線療法には、骨盤放射線療法、拡張野骨盤/傍大動脈放射線療法、および/または膣内近接照射療法が含まれていた可能性があります。 -すべての放射線療法は、研究療法の最初の日の少なくとも4週間前に完了する必要があります
- 患者は、子宮内膜癌の治療のために以前にホルモン療法を受けている可能性があります。 -すべてのホルモン療法は、研究療法の最初の日の少なくとも1週間前に中止する必要があります
- -患者は経口投与された薬を飲み込み、保持できる必要があります
- 患者は、承認されたインフォームド コンセントと、個人の健康情報の公開を許可する承認に署名している必要があります。 -意思決定能力に障害のある個人は、研究に参加する資格がありません
除外基準:
- -患者はメトホルミンを服用していないか、過去6か月以内にメトホルミンを服用していてはなりません
- -過去3年以内に他の悪性腫瘍が存在するという証拠がある場合、非黒色腫皮膚がんを除いて、他の浸潤性悪性腫瘍の病歴を持つ患者は除外されます
- -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
- 妊娠中または授乳中の患者; -患者が生殖年齢であり、子宮摘出術を受けていない場合、この研究の期間中、効果的な避妊方法を使用する必要があります
- -メトホルミン関連乳酸アシドーシスのリスク増加に関連する状態; （例えば。 ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスIIIまたはIVの機能状態として定義されるうっ血性心不全、あらゆるタイプのアシドーシスの病歴; 1日3杯以上のアルコール飲料の習慣的な摂取）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Arm I（パクリタキセル、カルボプラチン、メトホルミン塩酸塩）
患者は、1 日目に 3 時間かけてパクリタキセル IV、1 日目に 30 分かけてカルボプラチン IV、1 ～ 21 日目にメトホルミン塩酸塩 PO BID (約 10 ～ 12 時間間隔で) を受けます (コース 1 の QD)。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 6 コース繰り返します。 次いで、患者は、１日目から２１日目に塩酸メトホルミンＰＯ ＢＩＤを含む維持療法を受ける。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。 両方のアームで、SD または PR を達成し、コース 6 の完了時にまだ測定可能な疾患がある患者は、治療する治験責任医師の裁量で、追加の 4 コースでパクリタキセル IV およびカルボプラチン IV (メトホルミン塩酸塩またはプラセボ) を受け続けることができます。 |
相関研究
与えられた IV
他の名前：
補助研究
他の名前：
補助研究
与えられた IV
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：アーム II (パクリタキセル、カルボプラチン、プラセボ)
患者は、アームＩのようにパクリタキセルＩＶおよびカルボプラチンＩＶを受ける。患者はまた、１～２１日目にプラセボＰＯ ＢＩＤを受ける（約１０～１２時間おきに）（コース１のＱＤ）。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 6 コース繰り返します。 次いで患者は、１～２１日目にプラセボＰＯ ＢＩＤを含む維持療法を受ける。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。 両方のアームで、SD または PR を達成し、コース 6 の完了時にまだ測定可能な疾患がある患者は、治療する治験責任医師の裁量で、追加の 4 コースでパクリタキセル IV およびカルボプラチン IV (メトホルミン塩酸塩またはプラセボ) を受け続けることができます。 |
相関研究
与えられた IV
他の名前：
補助研究
他の名前：
補助研究
与えられた IV
他の名前：
与えられたPO
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存期間 (PFS) (フェーズ II)
時間枠：試験への登録日から病勢進行または死亡のいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
|
病気の進行、死亡、または最後の接触日までの時間。
この研究は、もともとフェーズ II/III 研究として設計されました。
フェーズ 2 のしきい値を通過し、フェーズ 3 を開始しました。しかし、フェーズ 3 の中間分析により、試験は無益で中止されました。
したがって、第 III 相で入手可能なデータは、第 II 相または第 II/III 相の組み合わせで報告されたデータと同一である可能性があります。
|
試験への登録日から病勢進行または死亡のいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
|
|
全生存期間 (OS) (フェーズ II および III)
時間枠：研究登録日から死亡時または最後の接触日まで、最大5年間評価
|
研究への無作為化から死亡または最後の接触日まで観察された生存期間。
この研究は、もともとフェーズ II/III 研究として設計されました。
フェーズ 2 のしきい値を通過し、フェーズ 3 を開始しました。しかし、フェーズ 3 の中間分析により、試験は無益で中止されました。
したがって、第 III 相で入手可能なデータは、第 II 相または第 II/III 相の組み合わせで報告されたデータと同一である可能性があります。
|
研究登録日から死亡時または最後の接触日まで、最大5年間評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療に反応する患者の割合
時間枠：研究治療中、最大5年間。
|
RECIST 1.1 による奏効 (完全または部分的) が得られた患者の割合。
測定可能な疾患は、RECIST (バージョン 1.1) によって定義されます。
測定可能な疾患は、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長の直径) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。
CT、MRI、または臨床検査によるキャリパー測定で測定した場合、各病変は10mm以上でなければなりません。または胸部X線で測定した場合、≧20mm。
CTまたはMRIで測定した場合、リンパ節は短軸で15mmを超えている必要があります。
|
研究治療中、最大5年間。
|
|
治療による奏効期間
時間枠：病気の進行、死亡、または最後に評価された日付への反応の日から最大5年
|
反応した患者の病気の進行、死亡、または最後に確認された日までの反応の持続時間。
|
病気の進行、死亡、または最後に評価された日付への反応の日から最大5年
|
|
全生存期間 (OS) (フェーズ II)
時間枠：研究登録日から死亡時または最後の接触日まで、最大5年間評価されます。
|
研究への無作為化から死亡または最後の接触日まで観察された生存期間。
反応については、測定可能な疾患を有する患者のみが反応の分析に含まれた。
測定不能な患者は ITT 分析に含まれます。
この研究は、もともとフェーズ II/III 研究として設計されました。
フェーズ 2 のしきい値を通過し、フェーズ 3 を開始しました。しかし、フェーズ 3 の中間分析により、試験は無益で中止されました。
したがって、第 III 相で入手可能なデータは、第 II 相または第 II/III 相の組み合わせで報告されたデータと同一である可能性があります。
|
研究登録日から死亡時または最後の接触日まで、最大5年間評価されます。
|
|
無増悪生存期間 (PFS) (フェーズ III)
時間枠：試験への登録日から病勢進行または死亡のいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
|
病気の進行、死亡、または最後の接触日までの時間。
反応については、測定可能な疾患を有する患者のみが反応の分析に含まれた。
測定不能な患者は ITT 分析に含まれます。
この研究は、もともとフェーズ II/III 研究として設計されました。
フェーズ 2 のしきい値を通過し、フェーズ 3 を開始しました。しかし、フェーズ 3 の中間分析により、試験は無益で中止されました。
したがって、第 III 相で入手可能なデータは、第 II 相または第 II/III 相の組み合わせで報告されたデータと同一である可能性があります。
|
試験への登録日から病勢進行または死亡のいずれか早い方まで、最大 5 年間評価
|
|
有害事象の共通用語基準バージョン 4 によって評価された、グレード 3 以上の有害事象のある参加者の数
時間枠：5年まで
|
毒性は、臓器または臓器系によって評価されます。
毒性の各カテゴリについて、各患者は、治療中に経験した最悪のグレードによって評価されます。
データは、投与されたレジメンに従って、頻度および重症度別に要約されます。
グレード3以上の有害事象を有する患者の数が報告されます(システム臓器クラスごと)。
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5年まで
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肥満度
時間枠：5年まで
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肥満は、肥満度指数（BMI）によって定量的に評価され、その予測的および予後的意義について評価されます。
BMI とメトホルミン治療の間の相互作用は、Cox 比例ハザード モデルの相互作用項で調べられます。
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5年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝因子レベル
時間枠：5年まで
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股関節対腰比、糖尿病の状態、ヘモグロビン A1c、空腹時インスリン グルコース レベル、および恒常性モデル評価スコアは、それらの予測的および予後的意義について評価されます。
変数は、Cox モデルまたはロジスティック回帰を使用して、連続共変量として (または対数などの変換で適切に) 分析されます。
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5年まで
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PIK3 変異/増幅の発生率
時間枠：5年まで
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PIK3CA 変異/増幅および PIK3R1/PIK3R2 変異は、予後および予測的意義について調べられます。
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5年まで
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MATE 2の発現
時間枠：5年まで
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発現は、染色強度および陽性に染色された細胞のパーセンテージを用いた免疫組織化学によって調べる。
これらの統計から、H スコアが計算されます。
発現は、研究の力を最大化するために、中央値での高発現と低発現としてさらに二分されます。
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5年まで
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メトホルミン/mTOR シグナル伝達経路の主要なターゲットのレベル
時間枠：5年まで
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治療前後のレベルは、その予測的および予後的意義について評価されます。
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Victoria L Bae-Jump、NRG Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月17日
一次修了 (実際)
2019年4月17日
研究の完了 (予期された)
2023年9月13日
試験登録日
最初に提出
2014年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOG-0286B (他の：CTEP)
- U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA027469 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA180830 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2013-02284 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- s14-01068
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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