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Paclitaxel et carboplatine avec ou sans chlorhydrate de metformine dans le traitement de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de stade III, IV ou récurrent

28 septembre 2021 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Une étude randomisée de phase II/III comparant Paclitaxel/Carboplatine/Metformine (NSC#91485) versus Paclitaxel/Carboplatine/Placebo comme traitement initial pour le stade III ou IVA mesurable, le stade IVB ou le cancer de l'endomètre récurrent

Cet essai randomisé de phase II/III étudie l'efficacité du paclitaxel, du carboplatine et du chlorhydrate de metformine et les compare au paclitaxel, au carboplatine et à un placebo dans le traitement de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre de stade III, IV ou récidivant. Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le paclitaxel et le carboplatine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. Le chlorhydrate de metformine peut aider le paclitaxel et le carboplatine à mieux fonctionner en rendant les cellules cancéreuses plus sensibles aux médicaments. On ne sait pas encore si le paclitaxel et le carboplatine sont plus efficaces avec ou sans chlorhydrate de metformine dans le traitement du cancer de l'endomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer si l'ajout de metformine (chlorhydrate de metformine) au régime standard de carboplatine et de paclitaxel prolonge la survie sans progression (PFS) chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent. (Phase II) II. Déterminer si l'ajout de metformine au régime standard de carboplatine et de paclitaxel prolonge la survie globale (SG) dans la même population si une étude de phase III est menée. Les deux essais cliniques (phases II et III) utiliseront la SG comme critère d'évaluation principal si un essai de phase III est ouvert.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Estimer la proportion de patients ayant une réponse objective (taux de réponse [RR]) dans la population de patients atteints d'une maladie mesurable par traitement.

II. Estimer la durée de la réponse dans la population de patients atteints d'une maladie mesurable qui répondent au traitement.

III. Estimer la survie globale (SG) et les risques relatifs de décès pour chaque bras de traitement si l'étude s'arrête après la fin de l'essai de phase II. Si l'étude se poursuit par un essai clinique de phase III, alors la SSP sera un critère d'évaluation secondaire.

IV. Déterminer la nature, la fréquence et le degré de toxicité évalués par les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) pour chaque bras de traitement.

V. Estimer les différences possibles dans les taux de RR, de SSP, de SG et de toxicité pour les schémas thérapeutiques en fonction du niveau d'obésité des patients.

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Tester si les mutations/amplifications de PIK3CA, les mutations de PTEN ou les mutations de PIK3R1/PIK3R2 ont un risque plus faible de progression ou de décès (critère d'évaluation de la SSP) chez les patients traités par la metformine.

II. Tester si une expression plus élevée de MATE 2 est associée à un risque plus faible de progression ou de décès (critère d'évaluation de la SSP) chez les patients traités par la metformine.

III. Explorer l'association des facteurs métaboliques (c.-à-d. indice de masse corporelle [IMC], rapport hanches/taille, statut diabétique, hémoglobine A1c [HgbA1C], taux d'insuline et de glucose à jeun, scores d'évaluation du modèle homéostatique [HOMA]) avec réponse au traitement à la metformine/paclitaxel/carboplatine, SSP et OS.

IV. Pour tester si les profils génomiques (c.-à-d. Les mutations/amplifications PIK3CA, les mutations PTEN ou les mutations PIK3R1/PIK3R2) diffèrent entre les tumeurs des patientes obèses et non obèses atteintes d'un cancer de l'endomètre (CE).

V. Corréler l'expression des cibles clés de la voie de signalisation insuline/IGF-1/mTOR (p-IGF1R, p-S6 et p-4EBP-1) avec la réponse au traitement à la metformine/paclitaxel/carboplatine, la SSP, la SG et le statut d'obésité .

VI. Déterminer si les variants génétiques des transporteurs de la metformine correspondent à la réponse au traitement à la metformine/paclitaxel/carboplatine, PFS et OS.

VII. Estimer les différences de fonctionnement physique, d'activité physique et de fatigue entre les bras de traitement.

VIII. Explorer l'association entre les facteurs métaboliques (c'est-à-dire l'IMC, le rapport hanches/taille, le statut diabétique, l'HgbA1C, les niveaux d'insuline et de glucose à jeun, les scores HOMA) et le fonctionnement physique, l'activité physique et la fatigue.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

ARM I : Les patients reçoivent du paclitaxel par voie intraveineuse (IV) pendant 3 heures le jour 1, du carboplatine IV pendant 30 minutes le jour 1 et du chlorhydrate de metformine par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) (à environ 10-12 heures d'intervalle) les jours 1- 21 (une fois par jour [QD] dans le cours 1). Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite un traitement d'entretien comprenant du chlorhydrate de metformine PO BID les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM II : Les patients reçoivent du paclitaxel IV et du carboplatine IV comme dans le bras I. Les patients reçoivent également un placebo PO BID (à environ 10-12 heures d'intervalle) les jours 1 à 21 (QD dans le cours 1). Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite un traitement d'entretien comprenant un placebo PO BID les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Dans les deux bras, les patients qui obtiennent une maladie stable (SD) ou une réponse partielle (RP) et qui ont toujours une maladie mesurable à la fin du cours 6 peuvent continuer à recevoir du paclitaxel IV et du carboplatine IV (avec du chlorhydrate de metformine ou un placebo) pendant 4 cours supplémentaires à la discrétion de l'investigateur traitant.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

469

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
        • Tennessee Valley Gynecologic Oncology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Arizona Oncology Associates-Biltmore Cancer Center
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
        • Arizona Oncology Associates-Wilmot
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • John Muir Medical Center-Concord Campus
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Keck Medical Center of USC Pasadena
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
      • Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guiford
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, États-Unis, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
      • North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
      • Orange, Connecticut, États-Unis, 06477
        • Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
      • Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33713
        • Women's Cancer Associates
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
        • AMITA Health Alexian Brothers Medical Center
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • North Shore Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville, Illinois, États-Unis, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
        • Michiana Hematology Oncology PC-Crown Point
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
      • La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • Westville, Indiana, États-Unis, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Fort Thomas, Kentucky, États-Unis, 41075
        • Saint Elizabeth Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70817
        • Woman's Hospital
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • UMass Memorial Medical Center - Memorial Division
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
        • Green Bay Oncology - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
        • Monroe Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Center of Hope at Renown Medical Center
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
        • Virtua Memorial
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Overlook Hospital
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Virtua Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
        • Memorial Sloan Kettering Sleepy Hollow
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Westchester Medical Center
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
      • Kernersville, North Carolina, États-Unis, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Mount Airy, North Carolina, États-Unis, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Thomasville, North Carolina, États-Unis, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, États-Unis, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Novant Health Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Winston-Salem Health Care
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Clinic North-Fargo
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
        • Grandview Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, États-Unis, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Hanover, Pennsylvania, États-Unis, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
        • Chester County Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Lancaster, South Carolina, États-Unis, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
      • Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Black Hills Obstetrics and Gynecology
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Chattanooga's Program in Women's Oncology
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78701
        • Dell Seton Medical Center at The University of Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, États-Unis, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Conroe, Texas, États-Unis, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Texas Oncology at Baylor Charles A Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, États-Unis, 77573
        • MD Anderson League City
      • Longview, Texas, États-Unis, 75601
        • Texas Oncology-Longview Cancer Center
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
        • Texas Oncology-The Woodlands
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • Deke Slayton Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, États-Unis, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, États-Unis, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, États-Unis, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
        • Southwestern Vermont Medical Center
      • Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Virginia Gynecologic Oncology
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Henrico Doctor's Hospital
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology
    • Washington
      • Burien, Washington, États-Unis, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes doivent avoir un cancer de l'endomètre de stade III mesurable, de stade IVA mesurable, de stade IVB (avec ou sans maladie mesurable) ou récurrent (avec ou sans maladie mesurable)

    • La confirmation histologique de la tumeur primaire d'origine est requise ; les patients présentant les types de cellules épithéliales histologiques suivants sont éligibles :

      • Adénocarcinome endométrioïde, adénocarcinome séreux, carcinome indifférencié, adénocarcinome à cellules claires, carcinome épithélial mixte, adénocarcinome non spécifié (N.O.S.)
  • La maladie mesurable est définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) (version 1.1) ; une maladie mesurable est définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) ; chaque lésion doit être >= 10 mm lorsqu'elle est mesurée par tomodensitométrie (TDM), imagerie par résonance magnétique (IRM) ou mesure au pied à coulisse par examen clinique ; ou >= 20 mm lorsque mesuré par radiographie thoracique ; les ganglions lymphatiques doivent être> = 15 mm dans le petit axe lorsqu'ils sont mesurés par CT ou IRM
  • Les patientes doivent avoir un indice de performance du groupe d'oncologie gynécologique (GOG) de 0, 1 ou 2
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) supérieur ou égal à 1 500/mcl
  • Plaquettes supérieures ou égales à 100 000/mcl
  • Créatinine inférieure à 1,4 mg/dl
  • Bilirubine inférieure ou égale à 1,5 x limite supérieure de la normale institutionnelle/de laboratoire (LSN)
  • Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) inférieures ou égales à 3 x LSN
  • Phosphatase alcaline inférieure ou égale à 2,5 x LSN
  • Les patientes ne doivent PAS avoir reçu de chimiothérapie ou de thérapie ciblée, y compris la chimiothérapie utilisée pour la sensibilisation aux rayonnements pour le traitement du carcinome de l'endomètre
  • Les patientes peuvent avoir reçu une radiothérapie antérieure pour le traitement d'un carcinome de l'endomètre ; une radiothérapie antérieure peut avoir inclus une radiothérapie pelvienne, une radiothérapie pelvienne/para-aortique à champ étendu et/ou une curiethérapie intravaginale ; toute radiothérapie doit être terminée au moins 4 semaines avant la première date de traitement à l'étude
  • Les patientes peuvent avoir reçu une hormonothérapie antérieure pour le traitement du carcinome de l'endomètre ; toute hormonothérapie doit être interrompue au moins une semaine avant la première date de traitement à l'étude
  • Les patients doivent être capables d'avaler et de retenir les médicaments administrés par voie orale
  • Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé approuvé et une autorisation permettant la divulgation de renseignements personnels sur la santé ; les personnes ayant une capacité de prise de décision altérée ne sont pas éligibles pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne doivent PAS prendre de metformine ou avoir pris de la metformine au cours des 6 derniers mois
  • Les patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes invasives, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, sont exclus s'il existe des preuves de la présence d'une autre tumeur maligne au cours des trois dernières années
  • Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
  • Les patientes enceintes ou qui allaitent ; si les patientes sont en âge de procréer et n'ont pas subi d'hystérectomie, elles doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de cette étude
  • Toute affection associée à un risque accru d'acidose lactique associée à la metformine ; (par exemple. insuffisance cardiaque congestive définie comme état fonctionnel de classe III ou IV de la New York Heart Association [NYHA], antécédents d'acidose de tout type ; consommation habituelle de 3 boissons alcoolisées ou plus par jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras I (paclitaxel, carboplatine, chlorhydrate de metformine)

Les patients reçoivent du paclitaxel IV pendant 3 heures le jour 1, du carboplatine IV pendant 30 minutes le jour 1 et du chlorhydrate de metformine PO BID (environ toutes les 10 à 12 heures d'intervalle) les jours 1 à 21 (QD au cours 1). Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite un traitement d'entretien comprenant du chlorhydrate de metformine PO BID les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Dans les deux bras, les patients qui obtiennent une SD ou une RP et qui ont toujours une maladie mesurable à la fin du cours 6 peuvent continuer à recevoir du paclitaxel IV et du carboplatine IV (avec du chlorhydrate de metformine ou un placebo) pendant 4 cours supplémentaires à la discrétion de l'investigateur traitant.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Médicament: Carboplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatine Hexal
  • Carboplatine
  • Carbosine
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Afficher
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatine
  • Paraplatine
  • Paraplatine AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Paclitaxel
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Médicament: Chlorhydrate de metformine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Glucophage
  • Riomet
  • Cidophage
  • Chlorhydrate de metformine
  • Glifage
  • Siofor
  • APO-Metformine
  • Dimefor
  • Glucoformine
  • Glucophage ER
ACTIVE_COMPARATOR: Bras II (paclitaxel, carboplatine, placebo)

Les patients reçoivent du paclitaxel IV et du carboplatine IV comme dans le bras I. Les patients reçoivent également un placebo PO BID (environ toutes les 10 à 12 heures d'intervalle) les jours 1 à 21 (QD dans le cours 1). Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite un traitement d'entretien comprenant un placebo PO BID les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Dans les deux bras, les patients qui obtiennent une SD ou une RP et qui ont toujours une maladie mesurable à la fin du cours 6 peuvent continuer à recevoir du paclitaxel IV et du carboplatine IV (avec du chlorhydrate de metformine ou un placebo) pendant 4 cours supplémentaires à la discrétion de l'investigateur traitant.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Médicament: Carboplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blastocarbe
  • Carboplat
  • Carboplatine Hexal
  • Carboplatine
  • Carbosine
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Afficher
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatine
  • Paraplatine
  • Paraplatine AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Paclitaxel
Étant donné IV
Autres noms:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Autre: Administration du placebo
Bon de commande donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS) (Phase II)
Délai: De la date d'entrée à l'étude au moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
Délai jusqu'à la progression de la maladie, le décès ou la date du dernier contact. Cette étude a été initialement conçue comme une étude de phase II/III. Il a passé le seuil de la phase 2 et a démarré la phase 3 ; cependant, une analyse intermédiaire de phase 3 a arrêté l'essai pour futilité. Par conséquent, les données disponibles pour la phase III peuvent être identiques aux données rapportées pour la phase II ou les phases II/III combinées.
De la date d'entrée à l'étude au moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
Survie globale (SG) (Phase II et III)
Délai: De la date d'entrée à l'étude au moment du décès ou à la date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans
La durée de vie observée depuis la randomisation dans l'étude jusqu'au décès ou la date du dernier contact. Cette étude a été initialement conçue comme une étude de phase II/III. Il a passé le seuil de la phase 2 et a démarré la phase 3 ; cependant, une analyse intermédiaire de phase 3 a arrêté l'essai pour futilité. Par conséquent, les données disponibles pour la phase III peuvent être identiques aux données rapportées pour la phase II ou les phases II/III combinées.
De la date d'entrée à l'étude au moment du décès ou à la date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients répondant au traitement
Délai: Pendant le traitement de l'étude, jusqu'à 5 ans.
La proportion de patients ayant eu une réponse (complète ou partielle) selon RECIST 1.1. La maladie mesurable est définie par RECIST (version 1.1). Une maladie mesurable est définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer). Chaque lésion doit être ≥ 10 mm lorsqu'elle est mesurée par tomodensitométrie, IRM ou mesure au pied à coulisse par examen clinique ; ou ≥ 20 mm lorsque mesuré par radiographie pulmonaire. Les ganglions lymphatiques doivent mesurer > 15 mm dans le petit axe lorsqu'ils sont mesurés par TDM ou IRM.
Pendant le traitement de l'étude, jusqu'à 5 ans.
Durée de la réponse par traitement
Délai: À partir de la date de réponse à la progression de la maladie, au décès ou à la date de la dernière consultation évaluée jusqu'à 5 ans
Durée de la réponse jusqu'à la progression de la maladie, le décès ou la date de la dernière consultation chez les patients qui ont répondu.
À partir de la date de réponse à la progression de la maladie, au décès ou à la date de la dernière consultation évaluée jusqu'à 5 ans
Survie globale (SG) (Phase II)
Délai: De la date d'entrée à l'étude au moment du décès ou à la date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans.
La durée de vie observée depuis la randomisation dans l'étude jusqu'au décès ou la date du dernier contact. Pour la réponse, seuls les patients qui avaient une maladie mesurable ont été inclus dans une analyse de la réponse. Les patients non mesurables sont inclus dans l'analyse ITT. Cette étude a été initialement conçue comme une étude de phase II/III. Il a passé le seuil de la phase 2 et a démarré la phase 3 ; cependant, une analyse intermédiaire de phase 3 a arrêté l'essai pour futilité. Par conséquent, les données disponibles pour la phase III peuvent être identiques aux données rapportées pour la phase II ou les phases II/III combinées.
De la date d'entrée à l'étude au moment du décès ou à la date du dernier contact, évalué jusqu'à 5 ans.
Survie sans progression (PFS) (Phase III)
Délai: De la date d'entrée à l'étude au moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
Délai jusqu'à la progression de la maladie, le décès ou la date du dernier contact. Pour la réponse, seuls les patients qui avaient une maladie mesurable ont été inclus dans une analyse de la réponse. Les patients non mesurables sont inclus dans l'analyse ITT. Cette étude a été initialement conçue comme une étude de phase II/III. Il a passé le seuil de la phase 2 et a démarré la phase 3 ; cependant, une analyse intermédiaire de phase 3 a arrêté l'essai pour futilité. Par conséquent, les données disponibles pour la phase III peuvent être identiques aux données rapportées pour la phase II ou les phases II/III combinées.
De la date d'entrée à l'étude au moment de la progression ou du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans
Nombre de participants présentant des événements indésirables de grade 3 ou plus, évalués par les critères de terminologie communs pour les événements indésirables version 4
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les toxicités seront évaluées par organe ou système d'organes. Pour chaque catégorie de toxicité, chaque patient sera évalué selon le pire grade rencontré au cours du traitement. Les données seront résumées par fréquence et sévérité selon le régime administré. Le nombre de patients présentant un événement indésirable de grade trois ou plus sera signalé (par classe de système d'organe).
Jusqu'à 5 ans
Niveau d'obésité
Délai: Jusqu'à 5 ans
L'obésité sera évaluée quantitativement par l'indice de masse corporelle (IMC) et sera évaluée pour sa signification prédictive et pronostique. L'interaction entre l'IMC et le traitement à la metformine sera examinée avec un terme d'interaction dans un modèle à risques proportionnels de Cox.
Jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de facteurs métaboliques
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le rapport hanches/taille, le statut diabétique, l'hémoglobine A1c, les taux d'insuline à jeun et les scores d'évaluation du modèle homéostatique seront évalués pour leur signification prédictive et pronostique. Les variables seront analysées en tant que covariables continues (ou selon le cas avec des transformations telles que le logarithme) avec des modèles de Cox ou une régression logistique.
Jusqu'à 5 ans
Incidence des mutations/amplifications de PIK3
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les mutations/amplifications PIK3CA et les mutations PIK3R1/PIK3R2 seront examinées pour leur signification pronostique et prédictive.
Jusqu'à 5 ans
Expression de MATE 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
L'expression sera examinée par immunohistochimie avec l'intensité de la coloration et le pourcentage de cellules colorées positives. À partir de ces statistiques, un score H sera calculé. L'expression sera ensuite dichotomisée en expression élevée et expression faible à la médiane pour maximiser la puissance de l'étude.
Jusqu'à 5 ans
Niveaux des cibles clés de la voie de signalisation Metformine/mTOR
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les niveaux avant et après traitement seront évalués pour leur signification prédictive et pronostique.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynecologic Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Victoria L Bae-Jump, NRG Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

17 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

13 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

19 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOG-0286B (AUTRE: CTEP)
  • U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA027469 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA180830 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2013-02284 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • s14-01068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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