Study of Botulinum Toxin Type A (BOTOX®) to Treat Urinary Incontinence From Neurogenic Detrusor Overactivity in Belgium
2017年5月12日 更新者：Allergan
This study will evaluate the impact of BOTOX® treatment on anticholinergic drug use in patients with urinary incontinence from Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) due to spinal injury or Multiple Sclerosis (MS) who are prescribed BOTOX® as standard of care in clinical practice.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edegem、ベルギー、2650
- UZA
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Esneux、ベルギー、4130
- CHU de Liege
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Ghent、ベルギー、9000
- UZ Gent
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HUY、ベルギー、4500
- Centre Hospitalier Regional de Huy
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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Overpelt、ベルギー、3900
- Maria Ziekenhuis Noord-Limburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with incontinence from NDO due to spinal injury or MS treated as per standard of care in clinical practice.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients prescribed BOTOX® for urine incontinence from NDO due to spinal injury or MS as standard of care in clinical practice in Belgium
- Previous treatment with anticholinergic drugs ineffective
- Last BOTOX® treatment ≥18 months.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of urinary incontinence less than 9 months.
- No anticholinergic drug use in the last 9 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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BOTOX®
Patients with incontinence from NDO due to spinal injury or MS prescribed BOTOX® (Botulinum toxin Type A) as standard of care in clinical practice.
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botulinum toxin Type A (BOTOX®) prescribed as standard of care in clinical practice.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Anticholinergic Drug Use
時間枠：Baseline, 9 Months
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Anticholinergic drug use was collected the 9 months before the baseline Botox® treatment and the 9 months following the baseline Botox® treatment.
Total anticholinergic drug use in the 9 months following the baseline Botox® treatment is noted.
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Baseline, 9 Months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月28日
一次修了 (実際)
2015年9月30日
研究の完了 (実際)
2015年9月30日
試験登録日
最初に提出
2014年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月12日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAF/AGN/NS/OAB/005
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。