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Study of Botulinum Toxin Type A (BOTOX®) to Treat Urinary Incontinence From Neurogenic Detrusor Overactivity in Belgium

12 mai 2017 mis à jour par: Allergan
This study will evaluate the impact of BOTOX® treatment on anticholinergic drug use in patients with urinary incontinence from Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) due to spinal injury or Multiple Sclerosis (MS) who are prescribed BOTOX® as standard of care in clinical practice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Edegem, Belgique, 2650
        • UZA
      • Esneux, Belgique, 4130
        • CHU de Liege
      • Ghent, Belgique, 9000
        • UZ Gent
      • HUY, Belgique, 4500
        • Centre Hospitalier Regional de Huy
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven
      • Overpelt, Belgique, 3900
        • Maria Ziekenhuis Noord-Limburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with incontinence from NDO due to spinal injury or MS treated as per standard of care in clinical practice.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients prescribed BOTOX® for urine incontinence from NDO due to spinal injury or MS as standard of care in clinical practice in Belgium
  • Previous treatment with anticholinergic drugs ineffective
  • Last BOTOX® treatment ≥18 months.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of urinary incontinence less than 9 months.
  • No anticholinergic drug use in the last 9 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BOTOX®
Patients with incontinence from NDO due to spinal injury or MS prescribed BOTOX® (Botulinum toxin Type A) as standard of care in clinical practice.
Biologique: botulinum toxin Type A
botulinum toxin Type A (BOTOX®) prescribed as standard of care in clinical practice.
Autres noms:
  • BOTOX®
  • onabotulinumtoxinA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change From Baseline in Anticholinergic Drug Use
Délai: Baseline, 9 Months
Anticholinergic drug use was collected the 9 months before the baseline Botox® treatment and the 9 months following the baseline Botox® treatment. Total anticholinergic drug use in the 9 months following the baseline Botox® treatment is noted.
Baseline, 9 Months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Première publication (Estimation)

27 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAF/AGN/NS/OAB/005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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