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Study of Botulinum Toxin Type A (BOTOX®) to Treat Urinary Incontinence From Neurogenic Detrusor Overactivity in Belgium

12 de maio de 2017 atualizado por: Allergan
This study will evaluate the impact of BOTOX® treatment on anticholinergic drug use in patients with urinary incontinence from Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) due to spinal injury or Multiple Sclerosis (MS) who are prescribed BOTOX® as standard of care in clinical practice.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • UZA
      • Esneux, Bélgica, 4130
        • CHU de Liege
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • UZ Gent
      • HUY, Bélgica, 4500
        • Centre Hospitalier Regional de Huy
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
      • Overpelt, Bélgica, 3900
        • Maria Ziekenhuis Noord-Limburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with incontinence from NDO due to spinal injury or MS treated as per standard of care in clinical practice.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients prescribed BOTOX® for urine incontinence from NDO due to spinal injury or MS as standard of care in clinical practice in Belgium
  • Previous treatment with anticholinergic drugs ineffective
  • Last BOTOX® treatment ≥18 months.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of urinary incontinence less than 9 months.
  • No anticholinergic drug use in the last 9 months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BOTOX®
Patients with incontinence from NDO due to spinal injury or MS prescribed BOTOX® (Botulinum toxin Type A) as standard of care in clinical practice.
Biológico: botulinum toxin Type A
botulinum toxin Type A (BOTOX®) prescribed as standard of care in clinical practice.
Outros nomes:
  • BOTOX®
  • onabotulinumtoxinA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline in Anticholinergic Drug Use
Prazo: Baseline, 9 Months
Anticholinergic drug use was collected the 9 months before the baseline Botox® treatment and the 9 months following the baseline Botox® treatment. Total anticholinergic drug use in the 9 months following the baseline Botox® treatment is noted.
Baseline, 9 Months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAF/AGN/NS/OAB/005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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