Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Botulinum Toxin Type A (BOTOX®) to Treat Urinary Incontinence From Neurogenic Detrusor Overactivity in Belgium

12 maja 2017 zaktualizowane przez: Allergan
This study will evaluate the impact of BOTOX® treatment on anticholinergic drug use in patients with urinary incontinence from Neurogenic Detrusor Overactivity (NDO) due to spinal injury or Multiple Sclerosis (MS) who are prescribed BOTOX® as standard of care in clinical practice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • UZA
      • Esneux, Belgia, 4130
        • CHU de Liege
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • HUY, Belgia, 4500
        • Centre Hospitalier Regional de Huy
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Maria Ziekenhuis Noord-Limburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with incontinence from NDO due to spinal injury or MS treated as per standard of care in clinical practice.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients prescribed BOTOX® for urine incontinence from NDO due to spinal injury or MS as standard of care in clinical practice in Belgium
  • Previous treatment with anticholinergic drugs ineffective
  • Last BOTOX® treatment ≥18 months.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of urinary incontinence less than 9 months.
  • No anticholinergic drug use in the last 9 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BOTOX®
Patients with incontinence from NDO due to spinal injury or MS prescribed BOTOX® (Botulinum toxin Type A) as standard of care in clinical practice.
Biologiczny: botulinum toxin Type A
botulinum toxin Type A (BOTOX®) prescribed as standard of care in clinical practice.
Inne nazwy:
  • BOTOX®
  • onabotulinumtoxin A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Anticholinergic Drug Use
Ramy czasowe: Baseline, 9 Months
Anticholinergic drug use was collected the 9 months before the baseline Botox® treatment and the 9 months following the baseline Botox® treatment. Total anticholinergic drug use in the 9 months following the baseline Botox® treatment is noted.
Baseline, 9 Months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAF/AGN/NS/OAB/005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj