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Myorelaxant Effect of Bee Venom(BV) Topical Skin Application in Patients With RDC/TMD Ia and Ib (BV/TMD)

2017年12月7日 更新者：Aleksandra Nitecka-Buchta、Medical University of Silesia

Myorelaxant Effect of Bee Venom(BV) Topical Skin Application in Patients With Research Diagnostic Criteria/Temporomandibular Disorder Ia and Ib (RDC/TMD) Randomized, Double Blinded Study

Topical application of BV ointment in patients with Research Diagnostic Criteria/Temporomandibular Disorder 1a and 1b (RDC/TMD) in experimental group, compared to placebo (vaseline) in control group.Application was repeated 3 times a day, during 14 days. Surface electromyography (EMG) was used to measure masseter rest tonus and maximal voluntary contraction tonus. Pain intensity was also analysed in VAS scale. Effectiveness of BV was compared with placebo in masseter myofascial pain in patients with TMD

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The aim of the study was evaluation of myorelaxant action of bee venom(BV) ointment, comparing to placebo.Parallel group, randomized double blinded trial was performed, including 79 patients with painful RDC/TMD 1a and 1b. Muscle tension was measured twice (TON1 and TON2) in rest muscle tonus (RMT) and maximal muscle contraction (MMC) on both sides right and left, with Easy Train Myo EMG (Version 3.1). Pain intensity was also analysed in VAS scale

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • RDC/TMD 1a and 1b
  • agreement to participate in the experimental study

Exclusion Criteria:

  • bee venom allergy
  • hyperactivity on bee products
  • positive anamnesis of anaphylactic reaction after bee bites
  • skin wounds with skin surface discontinuation
  • RDC/TMD 2 and 3

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Bee Venom
Bee Venom Ointment 0,0005%
ダイエットサプリメント：Bee Venom Ointment
2 weeks
プラセボコンパレーター：Vaseline
Vaseline ointment
他の：Vaseline Ointment
2 weeks

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Masseter muscle tension
時間枠：2 weeks
Masseter muscle tension at rest and in maximal voluntary contraction, electromyographic measurement [V]
2 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain intensity of masseter muscle
時間枠：2 weeks
Pain intensity evaluation after 2 weeks of physiotherapy in visual analoque scale (VAS) scale
2 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Silesia

捜査官

  • スタディチェア：Stefan Baron, Prof、Medical University of Silesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月7日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/07/B/ST6/01238

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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