Myorelaxant Effect of Bee Venom(BV) Topical Skin Application in Patients With RDC/TMD Ia and Ib (BV/TMD)
2017年12月7日 更新者：Aleksandra Nitecka-Buchta、Medical University of Silesia
Myorelaxant Effect of Bee Venom(BV) Topical Skin Application in Patients With Research Diagnostic Criteria/Temporomandibular Disorder Ia and Ib (RDC/TMD) Randomized, Double Blinded Study
Topical application of BV ointment in patients with Research Diagnostic Criteria/Temporomandibular Disorder 1a and 1b (RDC/TMD) in experimental group, compared to placebo (vaseline) in control group.Application was repeated 3 times a day, during 14 days.
Surface electromyography (EMG) was used to measure masseter rest tonus and maximal voluntary contraction tonus.
Pain intensity was also analysed in VAS scale.
Effectiveness of BV was compared with placebo in masseter myofascial pain in patients with TMD
研究概览
地位
完全的
详细说明
The aim of the study was evaluation of myorelaxant action of bee venom(BV) ointment, comparing to placebo.Parallel group, randomized double blinded trial was performed, including 79 patients with painful RDC/TMD 1a and 1b.
Muscle tension was measured twice (TON1 and TON2) in rest muscle tonus (RMT) and maximal muscle contraction (MMC) on both sides right and left, with Easy Train Myo EMG (Version 3.1).
Pain intensity was also analysed in VAS scale
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zabrze、波兰、41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- RDC/TMD 1a and 1b
- agreement to participate in the experimental study
Exclusion Criteria:
- bee venom allergy
- hyperactivity on bee products
- positive anamnesis of anaphylactic reaction after bee bites
- skin wounds with skin surface discontinuation
- RDC/TMD 2 and 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Bee Venom
Bee Venom Ointment 0,0005%
|
2 weeks
|
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安慰剂比较：Vaseline
Vaseline ointment
|
2 weeks
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Masseter muscle tension
大体时间：2 weeks
|
Masseter muscle tension at rest and in maximal voluntary contraction, electromyographic measurement [V]
|
2 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain intensity of masseter muscle
大体时间：2 weeks
|
Pain intensity evaluation after 2 weeks of physiotherapy in visual analoque scale (VAS) scale
|
2 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Stefan Baron, Prof、Medical University of Silesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hellner M, Winter D, von Georgi R, Munstedt K. Apitherapy: usage and experience in german beekeepers. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Dec;5(4):475-9. doi: 10.1093/ecam/nem052. Epub 2007 Jun 30.
- Wieckiewicz W, Miernik M, Wieckiewicz M, Morawiec T. Does propolis help to maintain oral health? Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:351062. doi: 10.1155/2013/351062. Epub 2013 Jan 9.
- Kwon YB, Lee HJ, Han HJ, Mar WC, Kang SK, Yoon OB, Beitz AJ, Lee JH. The water-soluble fraction of bee venom produces antinociceptive and anti-inflammatory effects on rheumatoid arthritis in rats. Life Sci. 2002 May 31;71(2):191-204. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01617-x.
- Son DJ, Lee JW, Lee YH, Song HS, Lee CK, Hong JT. Therapeutic application of anti-arthritis, pain-releasing, and anti-cancer effects of bee venom and its constituent compounds. Pharmacol Ther. 2007 Aug;115(2):246-70. doi: 10.1016/j.pharmthera.2007.04.004. Epub 2007 May 6.
- Seo BK, Lee JH, Sung WS, Song EM, Jo DJ. Bee venom acupuncture for the treatment of chronic low back pain: study protocol for a randomized, double-blinded, sham-controlled trial. Trials. 2013 Jan 14;14:16. doi: 10.1186/1745-6215-14-16.
- Nitecka-Buchta A, Buchta P, Tabenska-Bosakowska E, Walczynska-Dragon K, Baron S. Myorelaxant effect of bee venom topical skin application in patients with RDC/TMD Ia and RDC/TMD Ib: a randomized, double blinded study. Biomed Res Int. 2014;2014:296053. doi: 10.1155/2014/296053. Epub 2014 Jun 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月28日
首次发布 (估计)
2014年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月7日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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