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Myorelaxant Effect of Bee Venom(BV) Topical Skin Application in Patients With RDC/TMD Ia and Ib (BV/TMD)

7 dicembre 2017 aggiornato da: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Myorelaxant Effect of Bee Venom(BV) Topical Skin Application in Patients With Research Diagnostic Criteria/Temporomandibular Disorder Ia and Ib (RDC/TMD) Randomized, Double Blinded Study

Topical application of BV ointment in patients with Research Diagnostic Criteria/Temporomandibular Disorder 1a and 1b (RDC/TMD) in experimental group, compared to placebo (vaseline) in control group.Application was repeated 3 times a day, during 14 days. Surface electromyography (EMG) was used to measure masseter rest tonus and maximal voluntary contraction tonus. Pain intensity was also analysed in VAS scale. Effectiveness of BV was compared with placebo in masseter myofascial pain in patients with TMD

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of the study was evaluation of myorelaxant action of bee venom(BV) ointment, comparing to placebo.Parallel group, randomized double blinded trial was performed, including 79 patients with painful RDC/TMD 1a and 1b. Muscle tension was measured twice (TON1 and TON2) in rest muscle tonus (RMT) and maximal muscle contraction (MMC) on both sides right and left, with Easy Train Myo EMG (Version 3.1). Pain intensity was also analysed in VAS scale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • RDC/TMD 1a and 1b
  • agreement to participate in the experimental study

Exclusion Criteria:

  • bee venom allergy
  • hyperactivity on bee products
  • positive anamnesis of anaphylactic reaction after bee bites
  • skin wounds with skin surface discontinuation
  • RDC/TMD 2 and 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bee Venom
Bee Venom Ointment 0,0005%
Integratore alimentare: Bee Venom Ointment
2 weeks
Comparatore placebo: Vaseline
Vaseline ointment
Altro: Vaseline Ointment
2 weeks

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Masseter muscle tension
Lasso di tempo: 2 weeks
Masseter muscle tension at rest and in maximal voluntary contraction, electromyographic measurement [V]
2 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity of masseter muscle
Lasso di tempo: 2 weeks
Pain intensity evaluation after 2 weeks of physiotherapy in visual analoque scale (VAS) scale
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Silesia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stefan Baron, Prof, Medical University of Silesia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/07/B/ST6/01238

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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