Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myorelaxant Effect of Bee Venom(BV) Topical Skin Application in Patients With RDC/TMD Ia and Ib (BV/TMD)

7. desember 2017 oppdatert av: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Myorelaxant Effect of Bee Venom(BV) Topical Skin Application in Patients With Research Diagnostic Criteria/Temporomandibular Disorder Ia and Ib (RDC/TMD) Randomized, Double Blinded Study

Topical application of BV ointment in patients with Research Diagnostic Criteria/Temporomandibular Disorder 1a and 1b (RDC/TMD) in experimental group, compared to placebo (vaseline) in control group.Application was repeated 3 times a day, during 14 days. Surface electromyography (EMG) was used to measure masseter rest tonus and maximal voluntary contraction tonus. Pain intensity was also analysed in VAS scale. Effectiveness of BV was compared with placebo in masseter myofascial pain in patients with TMD

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The aim of the study was evaluation of myorelaxant action of bee venom(BV) ointment, comparing to placebo.Parallel group, randomized double blinded trial was performed, including 79 patients with painful RDC/TMD 1a and 1b. Muscle tension was measured twice (TON1 and TON2) in rest muscle tonus (RMT) and maximal muscle contraction (MMC) on both sides right and left, with Easy Train Myo EMG (Version 3.1). Pain intensity was also analysed in VAS scale

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • RDC/TMD 1a and 1b
  • agreement to participate in the experimental study

Exclusion Criteria:

  • bee venom allergy
  • hyperactivity on bee products
  • positive anamnesis of anaphylactic reaction after bee bites
  • skin wounds with skin surface discontinuation
  • RDC/TMD 2 and 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bee Venom
Bee Venom Ointment 0,0005%
Kosttilskudd: Bee Venom Ointment
2 weeks
Placebo komparator: Vaseline
Vaseline ointment
Annen: Vaseline Ointment
2 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Masseter muscle tension
Tidsramme: 2 weeks
Masseter muscle tension at rest and in maximal voluntary contraction, electromyographic measurement [V]
2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity of masseter muscle
Tidsramme: 2 weeks
Pain intensity evaluation after 2 weeks of physiotherapy in visual analoque scale (VAS) scale
2 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Silesia

Etterforskere

  • Studiestol: Stefan Baron, Prof, Medical University of Silesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/07/B/ST6/01238

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bee Venom Ointment

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere