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ピラティスに基づくエクササイズの冠動脈バイパス術への応用

2014年4月8日 更新者:Rodrigo Della Méa Plentz、Federal University of Health Science of Porto Alegre

術後手術冠状動脈バイパス移植における機能的能力に対するピラティス法に基づく演習の適用: 無作為化臨床試験

世界中で死亡の主な原因は心血管疾患によるものです。 これらの疾患を治療する方法は、世界で最も一般的な外科的処置の 1 つである冠動脈バイパス移植です。 術後合併症の発生は、患者の機能低下、生活の質の低下、および退院後の死亡率の一因となります。 また、心臓手術は肺活量や呼吸筋力の変化につながり、肺機能の低下を引き起こします。 理学療法は、心臓手術に起因する変化に対抗するための効果的なツールであることが証明されており、肺機能、機能的能力、および末梢筋と呼吸筋の強度に有益な結果を示しています. ピラティス法は健常者や様々な疾患に対する治療法として研究されてきましたが、冠動脈バイパス手術後の患者における効果法を評価した文献はありません。

この研究の目的は、冠動脈バイパス移植後の機能的能力、血流量と肺容量、呼吸筋力と末梢筋力に対するピラティスの効果を調査することです。

待機的冠動脈バイパス手術後に患者が適格となる無作為化臨床試験で、従来の理学療法群 (n = 15) と従来の理学療法に関連するピラティス法 (n = 15) の 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 結果は盲検化された評価者によって評価され、データの無作為化は電子的無作為化によって実行されます。介入は入院期間中に行われ、合計で最大 6 日間の介入となります。

従来の理学療法に伴うピラティス法運動法を冠動脈バイパス術後の患者に適用することで、機能的能力、血流量、肺容量、呼吸筋力、末梢筋力の改善が期待されます。

調査の概要

詳細な説明

運動プログラムは、入院期間中に 6 日間、多くの場合 1 日 2 ~ 3 セッション、合計 12 セッション行われます。 介入は術後初日に開始されます。 プログラムは、Karvonen 式 (Karvonen, Kentala et al., 1957) によって計算される患者の最大心拍数予備の 30% を超えてはなりません。 エクササイズは患者のベッドサイドで行われ、ピラティス メソッドで使用されるスプリングの負荷を可能な限り低く抑えた軽抵抗スプリングを使用します。 エクササイズは、左右の上肢を交互に上肢で実行され、同様に、患者の抵抗の限界まで、または事前に確立された基準を中断するまで、4 つのエクササイズからなるプロトコルによって下肢で実行されます。

エクササイズの合間に最大2分間の範囲で、各エクササイズを1セット行います。 介入の最初の 3 日間で各エクササイズを 10 回繰り返し、残りの 3 日間で各運動を合計 15 回繰り返します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90050170
        • 募集
        • Rodrigo Della Méa Plentz
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Manoela Heinrichs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 術後冠動脈バイパス移植術を受け、手術後 24 時間以内に抜管され、血行力学的に安定し、心電図に虚血性変化および/または複雑な不整脈がなく、最初の手術と手術のみを行った個人。

除外基準:

  • -非代償性心不全、不安定狭心症などの併存疾患の存在、関連する神経疾患、主治医によって診断される前の中等度から重度の呼吸器疾患、術後の急性呼吸器障害、活動性の感染症または発熱;末梢の不安定な心室性不整脈を無効にする血管疾患;ピラティスの練習を制限する筋骨格疾患は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティス
上肢のエクササイズに関しては、屈曲と外転の限界は 90° 未満であり、肘肩の屈曲と伸展の動きのみを含むエクササイズは尊重されます。 患者のデータとともに、訓練を受けた理学療法士のチームによって実行されるピラティス法に基づく運動プロトコルが提供されます。 エクササイズの前後に、心拍数、血圧、酸素飽和度、および修正ボルグスケールを使用した主観的な運動感覚のデータがリストされます。
運動プログラムは、入院期間中に 6 日間、多くの場合 1 日 2 ~ 3 セッション、合計 12 セッション行われます。
ACTIVE_COMPARATOR:従来の理学療法
従来の理学療法グループは、呼吸理学療法からなる通常の病院を継続します。
従来の理学療法グループは、1 日 2 回、6 日間の呼吸理学療法からなる通常の病院を継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能的能力の評価
時間枠:6日
6日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
呼吸筋力の評価
時間枠:6日
6日
呼吸量と呼吸流量の評価
時間枠:6日
6日
末梢筋力の評価
時間枠:6日
6日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Manoela H dos Reis, Graduated、Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • スタディチェア:Leonardo F Neves, Graduated、University of the Sinos Valley
  • スタディチェア:Cinara Stein, Master、Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • スタディチェア:Mirelle Hugo, Undergrad、Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • スタディチェア:Aline Miozzo, Graduated、Universidade Federal de Santa Maria
  • スタディチェア:Christian Coronel, Master、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (予期された)

2014年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月8日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PILATESCRM1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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