Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ćwiczeń opartych na pilatesie w pomostowaniu aortalno-wieńcowym

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Zastosowanie ćwiczeń opartych na metodzie Pilatesa na wydolność funkcjonalną w chirurgii pooperacyjnej Pomostowanie aortalno-wieńcowe: randomizowane badanie kliniczne

Główną przyczyną zgonów na całym świecie są choroby układu krążenia. Sposobem leczenia tych chorób jest pomostowanie aortalno-wieńcowe, jeden z najczęstszych zabiegów chirurgicznych na świecie. Występowanie powikłań pooperacyjnych przyczynia się do pogorszenia funkcjonowania chorego, obniżenia jakości życia i śmiertelności po wypisie ze szpitala. Również kardiochirurgia prowadzi do zmian pojemności płuc i siły mięśni oddechowych, powodując spadek wydolności płuc. Fizjoterapia okazuje się skutecznym narzędziem zwalczania zmian będących następstwem operacji kardiochirurgicznych, wykazując korzystne efekty w zakresie czynności płuc, wydolności funkcjonalnej oraz siły mięśni obwodowych i oddechowych. Metoda Pilates była badana jako sposób terapeutyczny dla osób zdrowych i różnego rodzaju schorzeń, jednak w literaturze brak jest badań oceniających efekt metody u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń Pilates na wydolność funkcjonalną, przepływy i objętość płuc, siłę mięśni oddechowych i mięśni obwodowych po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.

Randomizowane badanie kliniczne, w którym pacjenci będą kwalifikowani po planowym zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych, losowo przydzieleni do dwóch grup: konwencjonalnej fizjoterapii (n = 15) i grupy metody Pilates połączonej z konwencjonalną fizjoterapią (n = 15). Wyniki zostaną ocenione przez ewaluatora zaślepionego, a randomizacja danych zostanie przeprowadzona poprzez randomizację elektroniczną. Interwencje będą miały miejsce podczas pobytu w szpitalu, łącznie maksymalnie przez sześć dni interwencji.

Oczekuje się, że zastosowanie metody ćwiczeń Pilates w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego poprawi wydolność funkcjonalną, przepływy i objętość płuc oraz siłę mięśni oddechowych i obwodowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program ćwiczeń będzie realizowany w okresie hospitalizacji przez sześć dni, często od dwóch do trzech sesji dziennie, łącznie 12 sesji. Interwencja rozpocznie się pierwszego dnia po operacji. Program nie może przekroczyć 30% maksymalnej rezerwy tętna pacjenta, która zostanie obliczona według wzoru Karvonena (Karvonen, Kentala i in., 1957). Ćwiczenia będą prowadzone przy łóżku pacjenta, przy użyciu sprężyn o lekkim oporze, reprezentujących najmniejsze możliwe obciążenie sprężyn stosowanych w metodzie Pilates. Ćwiczenia będą wykonywane na kończynach górnych naprzemiennie lewą i prawą kończyną górną oraz podobnie przebiegałyby kończynami dolnymi według protokołu składającego się z czterech ćwiczeń, aż do osiągnięcia granicy wytrzymałości pacjenta lub przerwania wcześniej ustalonych kryteriów.

Odbędzie się po jednej serii każdego ćwiczenia z rozpiętością do dwóch minut pomiędzy ćwiczeniami. W pierwszych trzech dniach interwencji zostanie wykonanych 10 powtórzeń każdego ćwiczenia, a przez pozostałe trzy dni w sumie 15 powtórzeń każdego ruchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050170
        • Rekrutacyjny
        • Rodrigo Della Méa Plentz
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Manoela Heinrichs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego, ekstubowane w ciągu 24 godzin po operacji, stabilne hemodynamicznie, bez zmian niedokrwiennych i/lub złożonych zaburzeń rytmu w elektrokardiogramie e, które wykonały pierwszą operację i samą operację.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdekompensowaną niewydolnością serca, współistniejącymi chorobami takimi jak niestabilna dusznica bolesna, współistniejące choroby neurologiczne, umiarkowana do ciężkiej choroba układu oddechowego wcześniej rozpoznana przez lekarza prowadzącego, ostra dysfunkcja układu oddechowego w okresie pooperacyjnym, aktywna choroba zakaźna lub gorączka; choroba naczyniowa uniemożliwiająca obwodową, niestabilną arytmię komorową; choroby układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające praktykę Pilates zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pilates
W ćwiczeniach kończyny górnej przestrzegana będzie granica zgięcia i odwodzenia poniżej 90°, przy czym ćwiczenia polegają tylko na ruchu zgięcia i wyprostu łokcia barku. Wraz z danymi pacjenta zostanie sporządzony protokół ćwiczeń oparty na metodzie Pilates, który będzie wykonywany przez przeszkolony zespół fizjoterapeutów. Przed i po ćwiczeniach zestawione zostaną dane dotyczące tętna, ciśnienia tętniczego, nasycenia tlenem oraz subiektywnego odczuwania odczuwanego wysiłku za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Program ćwiczeń będzie realizowany w okresie hospitalizacji przez sześć dni, często od dwóch do trzech sesji dziennie, łącznie 12 sesji.
ACTIVE_COMPARATOR: Fizjoterapia konwencjonalna
Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna będzie kontynuować rutynową szpitalną fizjoterapię oddechową.
Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna będzie kontynuować rutynową szpitalną fizjoterapię polegającą na fizjoterapii oddechowej dwa razy dziennie przez sześć dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni
Ocena objętości i przepływów oddechowych
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni
Ocena siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Manoela H dos Reis, Graduated, Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Krzesło do nauki: Leonardo F Neves, Graduated, University of the Sinos Valley
  • Krzesło do nauki: Cinara Stein, Master, Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Krzesło do nauki: Mirelle Hugo, Undergrad, Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Krzesło do nauki: Aline Miozzo, Graduated, Universidade Federal de Santa Maria
  • Krzesło do nauki: Christian Coronel, Master, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PILATESCRM1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pilates

3
Subskrybuj