- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02109055
Zastosowanie ćwiczeń opartych na pilatesie w pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Zastosowanie ćwiczeń opartych na metodzie Pilatesa na wydolność funkcjonalną w chirurgii pooperacyjnej Pomostowanie aortalno-wieńcowe: randomizowane badanie kliniczne
Główną przyczyną zgonów na całym świecie są choroby układu krążenia. Sposobem leczenia tych chorób jest pomostowanie aortalno-wieńcowe, jeden z najczęstszych zabiegów chirurgicznych na świecie. Występowanie powikłań pooperacyjnych przyczynia się do pogorszenia funkcjonowania chorego, obniżenia jakości życia i śmiertelności po wypisie ze szpitala. Również kardiochirurgia prowadzi do zmian pojemności płuc i siły mięśni oddechowych, powodując spadek wydolności płuc. Fizjoterapia okazuje się skutecznym narzędziem zwalczania zmian będących następstwem operacji kardiochirurgicznych, wykazując korzystne efekty w zakresie czynności płuc, wydolności funkcjonalnej oraz siły mięśni obwodowych i oddechowych. Metoda Pilates była badana jako sposób terapeutyczny dla osób zdrowych i różnego rodzaju schorzeń, jednak w literaturze brak jest badań oceniających efekt metody u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń Pilates na wydolność funkcjonalną, przepływy i objętość płuc, siłę mięśni oddechowych i mięśni obwodowych po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.
Randomizowane badanie kliniczne, w którym pacjenci będą kwalifikowani po planowym zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych, losowo przydzieleni do dwóch grup: konwencjonalnej fizjoterapii (n = 15) i grupy metody Pilates połączonej z konwencjonalną fizjoterapią (n = 15). Wyniki zostaną ocenione przez ewaluatora zaślepionego, a randomizacja danych zostanie przeprowadzona poprzez randomizację elektroniczną. Interwencje będą miały miejsce podczas pobytu w szpitalu, łącznie maksymalnie przez sześć dni interwencji.
Oczekuje się, że zastosowanie metody ćwiczeń Pilates w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego poprawi wydolność funkcjonalną, przepływy i objętość płuc oraz siłę mięśni oddechowych i obwodowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program ćwiczeń będzie realizowany w okresie hospitalizacji przez sześć dni, często od dwóch do trzech sesji dziennie, łącznie 12 sesji. Interwencja rozpocznie się pierwszego dnia po operacji. Program nie może przekroczyć 30% maksymalnej rezerwy tętna pacjenta, która zostanie obliczona według wzoru Karvonena (Karvonen, Kentala i in., 1957). Ćwiczenia będą prowadzone przy łóżku pacjenta, przy użyciu sprężyn o lekkim oporze, reprezentujących najmniejsze możliwe obciążenie sprężyn stosowanych w metodzie Pilates. Ćwiczenia będą wykonywane na kończynach górnych naprzemiennie lewą i prawą kończyną górną oraz podobnie przebiegałyby kończynami dolnymi według protokołu składającego się z czterech ćwiczeń, aż do osiągnięcia granicy wytrzymałości pacjenta lub przerwania wcześniej ustalonych kryteriów.
Odbędzie się po jednej serii każdego ćwiczenia z rozpiętością do dwóch minut pomiędzy ćwiczeniami. W pierwszych trzech dniach interwencji zostanie wykonanych 10 powtórzeń każdego ćwiczenia, a przez pozostałe trzy dni w sumie 15 powtórzeń każdego ruchu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rodrigo DM Plentz
- Numer telefonu: +55 (051) 91794399
- E-mail: roplentz@yahoo.com.br
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050170
- Rekrutacyjny
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
Kontakt:
- Manoela Heinrichs
- Numer telefonu: +55 (051)91330208
- E-mail: manoelaheinrichs@yahoo.com.br
-
Pod-śledczy:
- Manoela Heinrichs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego, ekstubowane w ciągu 24 godzin po operacji, stabilne hemodynamicznie, bez zmian niedokrwiennych i/lub złożonych zaburzeń rytmu w elektrokardiogramie e, które wykonały pierwszą operację i samą operację.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zdekompensowaną niewydolnością serca, współistniejącymi chorobami takimi jak niestabilna dusznica bolesna, współistniejące choroby neurologiczne, umiarkowana do ciężkiej choroba układu oddechowego wcześniej rozpoznana przez lekarza prowadzącego, ostra dysfunkcja układu oddechowego w okresie pooperacyjnym, aktywna choroba zakaźna lub gorączka; choroba naczyniowa uniemożliwiająca obwodową, niestabilną arytmię komorową; choroby układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające praktykę Pilates zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pilates
W ćwiczeniach kończyny górnej przestrzegana będzie granica zgięcia i odwodzenia poniżej 90°, przy czym ćwiczenia polegają tylko na ruchu zgięcia i wyprostu łokcia barku.
Wraz z danymi pacjenta zostanie sporządzony protokół ćwiczeń oparty na metodzie Pilates, który będzie wykonywany przez przeszkolony zespół fizjoterapeutów.
Przed i po ćwiczeniach zestawione zostaną dane dotyczące tętna, ciśnienia tętniczego, nasycenia tlenem oraz subiektywnego odczuwania odczuwanego wysiłku za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
|
Program ćwiczeń będzie realizowany w okresie hospitalizacji przez sześć dni, często od dwóch do trzech sesji dziennie, łącznie 12 sesji.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fizjoterapia konwencjonalna
Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna będzie kontynuować rutynową szpitalną fizjoterapię oddechową.
|
Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna będzie kontynuować rutynową szpitalną fizjoterapię polegającą na fizjoterapii oddechowej dwa razy dziennie przez sześć dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: sześć dni
|
sześć dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: sześć dni
|
sześć dni
|
Ocena objętości i przepływów oddechowych
Ramy czasowe: sześć dni
|
sześć dni
|
Ocena siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: sześć dni
|
sześć dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Manoela H dos Reis, Graduated, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Krzesło do nauki: Leonardo F Neves, Graduated, University of the Sinos Valley
- Krzesło do nauki: Cinara Stein, Master, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Krzesło do nauki: Mirelle Hugo, Undergrad, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Krzesło do nauki: Aline Miozzo, Graduated, Universidade Federal de Santa Maria
- Krzesło do nauki: Christian Coronel, Master, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILATESCRM1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Tarsus UniversityRekrutacyjny
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
University of JaenZakończonyBóle krzyża | Ćwiczenie ciało-umysł | Pilates, stabilność rdzenia | Ćwiczenia PilatesaHiszpania
-
Universidade Cidade de Sao PauloNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyZdrowi WolontariuszeKolumbia
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | Ograniczenie mobilności | Równowaga PosturalnaBrazylia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáZakończonyĆwiczenie | Występ | Młodzi dorośliBrazylia