Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av övningar baserade på Pilates vid kranskärlsbypasstransplantation

8 april 2014 uppdaterad av: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tillämpning av övningar baserade på pilatesmetoden på funktionsförmågan vid postoperativ kirurgi Kransartärbypasstransplantation: randomiserad klinisk prövning

Den största dödsorsaken i världen beror på hjärt-kärlsjukdomar. Ett sätt att behandla dessa sjukdomar är kranskärlsbypasstransplantation, en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i världen. Förekomsten av postoperativa komplikationer bidrar till funktionsnedgång hos patienten, minskad livskvalitet och dödlighet efter utskrivning. Hjärtkirurgi leder också till förändringar i lungkapacitet och andningsmuskelstyrka, vilket orsakar en minskning av funktionslungan. Sjukgymnastik visar sig vara ett effektivt verktyg för att bekämpa förändringar till följd av hjärtkirurgi, vilket visar fördelaktiga resultat i lungfunktion, funktionell kapacitet och perifer och respiratorisk muskelstyrka. Pilatesmetoden har studerats som ett terapeutiskt sätt mot friska försökspersoner och olika typer av sjukdomar, men det finns inga studier i litteraturen som utvärderar effektmetoden hos patienter efter kranskärlsbypassoperation.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Pilates på funktionsförmåga, flöden och lungvolymer, andnings- och perifer muskelstyrka efter bypass-transplantation.

Randomiserad klinisk prövning där patienter kommer att vara berättigade efter elektiv kranskärlsbypassoperation, slumpmässigt fördelade i två grupper: konventionell sjukgymnastikgrupp (n = 15) och Pilatesmetod associerad med konventionell sjukgymnastikgrupp (n = 15). Resultaten kommer att bedömas av en blind utvärderare och datarandomisering kommer att utföras genom elektronisk randomisering. Interventionerna kommer att äga rum under vistelsetiden på sjukhuset, totalt totalt sex dagars intervention.

Det förväntas att tillämpningen av träningsmetoden Pilatesmetoden associerad med konventionell sjukgymnastik hos patienter i postoperativ kranskärlsbypass-transplantation förbättrar funktionell kapacitet, flöden och lungvolymer samt andnings- och perifer muskelstyrka.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Träningsprogrammet kommer att hållas under sjukhusvistelsen i sex dagar, ofta två till tre pass per dag, totalt 12 pass. Interventionen startar den första dagen efter operationen. Programmet får inte överstiga 30 % av patientens maximala hjärtfrekvensreserv som kommer att beräknas med Karvonens formel (Karvonen, Kentala et al., 1957). Övningarna kommer att utföras vid patientens säng, med lätta motståndsfjädrar som representerar lägsta möjliga fjäderbelastning som ska användas i Pilatesmetoden. Övningarna kommer att utföras på de övre extremiteterna omväxlande mellan vänster och höger övre extremiteter och på samma sätt skulle köras med de nedre extremiteterna med hjälp av ett protokoll som består av fyra övningar tills gränsen för motståndet för patienten eller avbryta förutbestämda kriterier.

En uppsättning av varje övning med en räckvidd på upp till två minuter mellan övningarna kommer att hållas. Under de första tre dagarna av interventionen kommer 10 repetitioner av varje övning och de återstående tre dagarna att utföras totalt 15 repetitioner av varje rörelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
        • Rekrytering
        • Rodrigo Della Méa Plentz
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Manoela Heinrichs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i postoperativ kransartär bypasstransplantation, extuberade inom 24 timmar efter operationen, hemodynamiskt stabila, utan ischemiska förändringar och/eller komplexa arytmier på elektrokardiogram e som har utfört den första operationen och operationen ensam.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dekompenserad hjärtsvikt, förekomst av någon samsjuklighet, såsom instabil angina, associerad neurologisk sjukdom, måttlig till svår luftvägssjukdom som tidigare diagnostiserats av den behandlande läkaren, akut andningsdysfunktion efter operationen, aktiv infektionssjukdom eller feber; vaskulär sjukdom som invalidiserar perifer, instabil ventrikulär arytmi; muskuloskeletala sjukdomar som begränsar utövandet av pilates kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pilates
När det gäller övningar i övre extremiteter kommer gränsen för flexion och abduktion mindre än 90°, med övningar som endast involverar flexion och sträckning av armbågsaxeln att respekteras. Tillsammans med patientdata kommer ett träningsprotokoll baserat på Pilatesmetoden som kommer att utföras av ett utbildat team av sjukgymnaster. Före och efter övningarna kommer data om hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad och subjektiv känsla av upplevd ansträngning med hjälp av Modified Borg-skalan att listas.
Träningsprogrammet kommer att hållas under sjukhusvistelsen i sex dagar, ofta två till tre pass per dag, totalt 12 pass.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell sjukgymnastik
Den konventionella sjukgymnastikgruppen kommer att fortsätta med rutinsjukhuset bestående av respiratorisk sjukgymnastik.
Den konventionella sjukgymnastikgruppen kommer att fortsätta med rutinsjukhuset bestående av respiratorisk sjukgymnastik, två gånger dagligen, sex dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av funktionsförmåga
Tidsram: sex dagar
sex dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av andningsmuskelstyrka
Tidsram: sex dagar
sex dagar
Utvärdering av andningsvolymer och flöden
Tidsram: sex dagar
sex dagar
Utvärdering av perifer muskelstyrka
Tidsram: sex dagar
sex dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Manoela H dos Reis, Graduated, Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Studiestol: Leonardo F Neves, Graduated, University of the Sinos Valley
  • Studiestol: Cinara Stein, Master, Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Studiestol: Mirelle Hugo, Undergrad, Federal University of Health Science of Porto Alegre
  • Studiestol: Aline Miozzo, Graduated, Universidade Federal de Santa Maria
  • Studiestol: Christian Coronel, Master, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PILATESCRM1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera