- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02109055
Tillämpning av övningar baserade på Pilates vid kranskärlsbypasstransplantation
Tillämpning av övningar baserade på pilatesmetoden på funktionsförmågan vid postoperativ kirurgi Kransartärbypasstransplantation: randomiserad klinisk prövning
Den största dödsorsaken i världen beror på hjärt-kärlsjukdomar. Ett sätt att behandla dessa sjukdomar är kranskärlsbypasstransplantation, en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i världen. Förekomsten av postoperativa komplikationer bidrar till funktionsnedgång hos patienten, minskad livskvalitet och dödlighet efter utskrivning. Hjärtkirurgi leder också till förändringar i lungkapacitet och andningsmuskelstyrka, vilket orsakar en minskning av funktionslungan. Sjukgymnastik visar sig vara ett effektivt verktyg för att bekämpa förändringar till följd av hjärtkirurgi, vilket visar fördelaktiga resultat i lungfunktion, funktionell kapacitet och perifer och respiratorisk muskelstyrka. Pilatesmetoden har studerats som ett terapeutiskt sätt mot friska försökspersoner och olika typer av sjukdomar, men det finns inga studier i litteraturen som utvärderar effektmetoden hos patienter efter kranskärlsbypassoperation.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Pilates på funktionsförmåga, flöden och lungvolymer, andnings- och perifer muskelstyrka efter bypass-transplantation.
Randomiserad klinisk prövning där patienter kommer att vara berättigade efter elektiv kranskärlsbypassoperation, slumpmässigt fördelade i två grupper: konventionell sjukgymnastikgrupp (n = 15) och Pilatesmetod associerad med konventionell sjukgymnastikgrupp (n = 15). Resultaten kommer att bedömas av en blind utvärderare och datarandomisering kommer att utföras genom elektronisk randomisering. Interventionerna kommer att äga rum under vistelsetiden på sjukhuset, totalt totalt sex dagars intervention.
Det förväntas att tillämpningen av träningsmetoden Pilatesmetoden associerad med konventionell sjukgymnastik hos patienter i postoperativ kranskärlsbypass-transplantation förbättrar funktionell kapacitet, flöden och lungvolymer samt andnings- och perifer muskelstyrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningsprogrammet kommer att hållas under sjukhusvistelsen i sex dagar, ofta två till tre pass per dag, totalt 12 pass. Interventionen startar den första dagen efter operationen. Programmet får inte överstiga 30 % av patientens maximala hjärtfrekvensreserv som kommer att beräknas med Karvonens formel (Karvonen, Kentala et al., 1957). Övningarna kommer att utföras vid patientens säng, med lätta motståndsfjädrar som representerar lägsta möjliga fjäderbelastning som ska användas i Pilatesmetoden. Övningarna kommer att utföras på de övre extremiteterna omväxlande mellan vänster och höger övre extremiteter och på samma sätt skulle köras med de nedre extremiteterna med hjälp av ett protokoll som består av fyra övningar tills gränsen för motståndet för patienten eller avbryta förutbestämda kriterier.
En uppsättning av varje övning med en räckvidd på upp till två minuter mellan övningarna kommer att hållas. Under de första tre dagarna av interventionen kommer 10 repetitioner av varje övning och de återstående tre dagarna att utföras totalt 15 repetitioner av varje rörelse.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
- Rekrytering
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
Kontakt:
- Manoela Heinrichs
- Telefonnummer: +55 (051)91330208
- E-post: manoelaheinrichs@yahoo.com.br
-
Underutredare:
- Manoela Heinrichs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i postoperativ kransartär bypasstransplantation, extuberade inom 24 timmar efter operationen, hemodynamiskt stabila, utan ischemiska förändringar och/eller komplexa arytmier på elektrokardiogram e som har utfört den första operationen och operationen ensam.
Exklusions kriterier:
- Patienter med dekompenserad hjärtsvikt, förekomst av någon samsjuklighet, såsom instabil angina, associerad neurologisk sjukdom, måttlig till svår luftvägssjukdom som tidigare diagnostiserats av den behandlande läkaren, akut andningsdysfunktion efter operationen, aktiv infektionssjukdom eller feber; vaskulär sjukdom som invalidiserar perifer, instabil ventrikulär arytmi; muskuloskeletala sjukdomar som begränsar utövandet av pilates kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Pilates
När det gäller övningar i övre extremiteter kommer gränsen för flexion och abduktion mindre än 90°, med övningar som endast involverar flexion och sträckning av armbågsaxeln att respekteras.
Tillsammans med patientdata kommer ett träningsprotokoll baserat på Pilatesmetoden som kommer att utföras av ett utbildat team av sjukgymnaster.
Före och efter övningarna kommer data om hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad och subjektiv känsla av upplevd ansträngning med hjälp av Modified Borg-skalan att listas.
|
Träningsprogrammet kommer att hållas under sjukhusvistelsen i sex dagar, ofta två till tre pass per dag, totalt 12 pass.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell sjukgymnastik
Den konventionella sjukgymnastikgruppen kommer att fortsätta med rutinsjukhuset bestående av respiratorisk sjukgymnastik.
|
Den konventionella sjukgymnastikgruppen kommer att fortsätta med rutinsjukhuset bestående av respiratorisk sjukgymnastik, två gånger dagligen, sex dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdering av funktionsförmåga
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdering av andningsmuskelstyrka
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
Utvärdering av andningsvolymer och flöden
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
Utvärdering av perifer muskelstyrka
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Manoela H dos Reis, Graduated, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Studiestol: Leonardo F Neves, Graduated, University of the Sinos Valley
- Studiestol: Cinara Stein, Master, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Studiestol: Mirelle Hugo, Undergrad, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Studiestol: Aline Miozzo, Graduated, Universidade Federal de Santa Maria
- Studiestol: Christian Coronel, Master, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PILATESCRM1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .