- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02109055
Anvendelse af øvelser baseret på Pilates i koronararterie-bypass-transplantation
Anvendelse af øvelser baseret på Pilates-metoden om den funktionelle kapacitet i postoperativ kirurgi Koronerarterie-bypass-transplantation: Randomiseret klinisk forsøg
Den største dødsårsag på verdensplan skyldes hjerte-kar-sygdomme. En måde at behandle disse sygdomme på er koronar bypass-transplantation, en af de mest almindelige kirurgiske procedurer i verden. Forekomsten af postoperative komplikationer bidrager til funktionsnedgang hos patienten, nedsat livskvalitet og dødelighed efter udskrivelse. Hjertekirurgi fører også til ændringer i lungekapacitet og respiratorisk muskelstyrke, hvilket forårsager et fald i funktionslungen. Fysioterapi viser sig at være et effektivt værktøj til at bekæmpe ændringer som følge af hjertekirurgi, og viser gavnlige resultater i lungefunktionen, funktionel kapacitet og perifer og respiratorisk muskelstyrke. Pilates-metoden er blevet undersøgt som en terapeutisk vej mod raske forsøgspersoner og forskellige former for sygdomme, men der er ingen undersøgelser i litteraturen, der vurderer effektmetoden hos patienter efter koronar bypass-operation.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af Pilates på funktionel kapacitet, flow og lungevolumener, respiratorisk og perifer muskelstyrke efter koronar bypass-transplantation.
Randomiseret klinisk forsøg, hvor patienter vil være kvalificerede efter elektiv koronar bypass-operation, tilfældigt fordelt i to grupper: konventionel fysioterapigruppe (n = 15) og Pilates-metode forbundet med konventionel fysioterapigruppe (n = 15). Resultaterne vil blive vurderet af en blindet evaluator, og datarandomisering vil blive udført ved elektronisk randomisering. Interventionerne vil finde sted under opholdet på hospitalet, og i alt udgøre maksimalt seks dages intervention.
Det forventes, at anvendelsen af Pilates-metodens træningsmetode forbundet med konventionel fysioterapi hos patienter i postoperativ koronararterie-bypass-transplantation forbedrer funktionel kapacitet, flow og lungevolumener og respiratorisk og perifer muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningsprogrammet vil blive afholdt i løbet af indlæggelsesperioden i seks dage, ofte to til tre sessioner om dagen, i alt 12 sessioner. Interventionen starter den første dag postoperativt. Programmet må ikke overstige 30 % af patientens maksimale hjertefrekvensreserve, som vil blive beregnet ved hjælp af Karvonen-formlen (Karvonen, Kentala et al., 1957). Øvelserne vil blive udført ved patientens seng med lette modstandsfjedre, der repræsenterer den lavest mulige belastning af fjedre, der skal bruges i Pilates-metoden. Øvelserne vil blive udført på de øvre lemmer vekslende mellem venstre og højre overekstremitet og vil ligeledes køre med underekstremiteterne ved hjælp af en protokol bestående af fire øvelser indtil grænsen for modstanden af patienten eller afbryde forud fastsatte kriterier.
Der afholdes et sæt af hver øvelse med en rækkevidde på op til to minutter mellem øvelserne. I de første tre dage af interventionen udføres 10 gentagelser af hver øvelse og de resterende tre dage i alt 15 gentagelser af hver bevægelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050170
- Rekruttering
- Rodrigo Della Méa Plentz
-
Kontakt:
- Manoela Heinrichs
- Telefonnummer: +55 (051)91330208
- E-mail: manoelaheinrichs@yahoo.com.br
-
Underforsker:
- Manoela Heinrichs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i postoperativ koronararterie bypass grafting, ekstuberet inden for 24 timer efter operationen, hæmodynamisk stabile, uden iskæmiske ændringer og/eller komplekse arytmier på elektrokardiogram e, som har udført den første operation og operation alene.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dekompenseret hjerteinsufficiens, tilstedeværelse af enhver comorbiditet, såsom ustabil angina, associeret neurologisk sygdom, moderat til svær luftvejssygdom forud diagnosticeret af den behandlende læge, akut respiratorisk dysfunktion i den postoperative, aktive infektionssygdom eller feber; vaskulær sygdom invaliderende perifer, ustabil ventrikulær arytmi; muskuloskeletale sygdom, der begrænser øvelsen af Pilates, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Pilates
Med hensyn til øvelser i overekstremiteterne vil grænsen for fleksion og abduktion mindre end 90°, hvor øvelserne kun involverer bevægelse af fleksion og ekstension af albueskulder blive respekteret.
Sammen med patientdata vil der være en træningsprotokol baseret på Pilates-metoden, der vil blive udført af et uddannet hold af fysioterapeuter.
Før og efter øvelserne vil data for puls, blodtryk, iltmætning og subjektiv følelse af opfattet anstrengelse ved brug af Modified Borg-skalaen blive listet.
|
Træningsprogrammet vil blive afholdt i løbet af indlæggelsesperioden i seks dage, ofte to til tre sessioner om dagen, i alt 12 sessioner.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel fysioterapi
Den konventionelle fysioterapigruppe fortsætter med rutinehospitalet bestående af respiratorisk fysioterapi.
|
Den konventionelle fysioterapigruppe fortsætter med det rutinemæssige hospital bestående af respiratorisk fysioterapi, to gange dagligt, seks dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af funktionsevne
Tidsramme: seks dage
|
seks dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: seks dage
|
seks dage
|
Evaluering af respiratoriske volumener og flows
Tidsramme: seks dage
|
seks dage
|
Evaluering af perifer muskelstyrke
Tidsramme: seks dage
|
seks dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Manoela H dos Reis, Graduated, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Studiestol: Leonardo F Neves, Graduated, University of the Sinos Valley
- Studiestol: Cinara Stein, Master, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Studiestol: Mirelle Hugo, Undergrad, Federal University of Health Science of Porto Alegre
- Studiestol: Aline Miozzo, Graduated, Universidade Federal de Santa Maria
- Studiestol: Christian Coronel, Master, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PILATESCRM1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada