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進行性甲状腺未分化がん患者の治療におけるイノリタゾン二塩酸塩とパクリタキセル

2025年1月14日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

進行性未分化甲状腺がん患者における経口 PPAR アゴニストであるエファツタゾンとパクリタキセルの併用の第 2 相試験

この第 II 相試験では、イノリタゾン二塩酸塩 (エファツタゾン二塩酸塩) とパクリタキセルが、体内の他の部位に転移し、通常は治療 (高度) で治癒または制御できない甲状腺未分化がん患者の治療にどの程度効果があるかを研究します。エファツタゾン二塩酸塩やパクリタキセルなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. パクリタキセルとエファツタゾン（エファツタゾン二塩酸塩）の併用が、進行性甲状腺未分化がん患者の奏効率を改善するかどうかを判断すること。

副次的な目的:

I. パクリタキセルとエファタゾンの併用について、全生存期間 (OS)、奏効期間、無増悪生存期間 (PFS)、および有害事象発生率を推定すること。

三次目標:

I. バイオマーカーと臨床転帰データとの関連性は、探索的翻訳分析で評価されます。

概要：

患者は、パクリタキセルを 1 日目に 3 時間にわたって静脈内 (IV) で受け取り、エファツタゾン二塩酸塩を 1 日 2 回 (BID) 1 日目から 21 日目に経口 (PO) で受け取ります。コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は 28 日以内、疾患が進行するまで 8 週間ごと、その後は 6 か月ごとに 5 年間経過観察されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Regional Hospital
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
    - Mayo Clinic Hospital
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    - Yale University
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark、Delaware、アメリカ、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford、Delaware、アメリカ、19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
- Hawaii
  - 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Hawaii Cancer Care Inc-POB II
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - Hawaii Oncology Inc-Kuakini
  - Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett、Idaho、アメリカ、83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University
- Kansas
  - Chanute、Kansas、アメリカ、66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Garden City、Kansas、アメリカ、67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Independence、Kansas、アメリカ、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、アメリカ、67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Liberal、Kansas、アメリカ、67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson、Kansas、アメリカ、67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons、Kansas、アメリカ、67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt、Kansas、アメリカ、67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina、Kansas、アメリカ、67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington、Kansas、アメリカ、67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield、Kansas、アメリカ、67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Massachusetts
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton、Michigan、アメリカ、48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton、Michigan、アメリカ、48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton、Michigan、アメリカ、48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton、Michigan、アメリカ、48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro、Michigan、アメリカ、48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township、Michigan、アメリカ、48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Lymphoma Clinic of Michigan
  - Jackson、Michigan、アメリカ、49201
    - Allegiance Health
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb、Michigan、アメリカ、48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb、Michigan、アメリカ、48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette、Michigan、アメリカ、48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
    - Saint Joseph Health System-Tawas City
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren、Michigan、アメリカ、48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Bhadresh Nayak MD PC-Warren
  - West Branch、Michigan、アメリカ、48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
    - Fairview Maple Grove Medical Center
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Independence、Missouri、アメリカ、64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin、Missouri、アメリカ、64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty、Missouri、アメリカ、64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla、Missouri、アメリカ、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64507
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Anaconda、Montana、アメリカ、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula、Montana、アメリカ、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - West Chester、Ohio、アメリカ、45069
    - University Pointe
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City、Oregon、アメリカ、97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario、Oregon、アメリカ、97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond、Oregon、アメリカ、97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
    - Lewistown Hospital
  - Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Easley、South Carolina、アメリカ、29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Washington
  - Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes、Washington、アメリカ、98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、アメリカ、98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah、Washington、アメリカ、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey、Washington、アメリカ、98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview、Washington、アメリカ、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
    - Jefferson Healthcare
  - Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle、Washington、アメリカ、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton、Washington、アメリカ、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm、Washington、アメリカ、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Froedtert and the Medical College of Wisconsin
  - New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
- Wyoming
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

-患者は組織学的または細胞学的に診断された進行性未分化甲状腺癌（ATC）を持っている必要があります
患者は測定可能な疾患を持っている必要があります
-患者は転移性（ステージIVC）または局所進行切除不能疾患（ステージIVB）のいずれかでなければなりません
-患者は、以前の治療（脱毛症を除く）の毒性効果を国立がん研究所（NCI）に解決する必要があります有害事象の共通用語基準（CTCAE）、バージョン4.0、グレード1
患者が受けた以前の治療ラインの数に制限はありません
-化学療法、放射線療法、免疫療法、生物学的療法、ホルモン療法、またはその他のチアゾリジンジオン（TZD）による治療を受けていない=研究登録の21日前
-以前のタキサン療法なし= <6か月、放射線増感剤としてを除く
次の履歴はありません:
- クラス III または IV のうっ血性心不全 (CHF)
- グレード 3 または 4 の血栓塞栓性イベント =< 6 か月
- 心膜液貯留 =< 12 か月 (すべてのグレード)
- 腫瘍への心膜の関与
- グレード 2 以上の胸水 = < 6 か月
現在、症候性、未治療、または制御されていない脳転移は存在しない
大手術なし = < 登録の 14 日前
グレード2以上の神経障害なし
-エファタゾンまたはパクリタキセル製剤の成分に対する重度の過敏症反応の既知の病歴はありません
妊娠していない、授乳していない;出産の可能性のある女性のみ、陰性の妊娠検査が行われた = < 登録の7日前が必要です
-インスリンまたはチアゾリジンジオン（TZD）経口剤による同時治療を必要とする糖尿病患者は適格ではありません
-TZD経口剤に対する既知の過敏症のある患者は適格ではありません
-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2
絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm^3
血小板数 >= 100,000/mm^3
クレアチニン =< 1.5 x 正常値の上限 (ULN) mg/dL または計算 (calc.) クレアチニンクリアランス >= 60 mL/分
ビリルビン =< 1.5 x ULN
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 2.5 x ULN
これらは正式な適格性 (除外) 基準とはみなされませんが、医師は、以下がこのプロトコルに参加する患者のリスクを深刻に高める可能性があることを認識する必要があります。
- -患者がインフォームドコンセントを与えることを妨げる精神疾患
- -制御されていない感染症（ヒト免疫不全ウイルス[HIV]を含む）、制御されていない真性糖尿病または心臓病などの病状で、治療する医師の意見では、このプロトコルは患者にとって不当に危険です
- -非黒色腫皮膚がん以外の「現在活動中の」二次悪性腫瘍の患者;患者が治療を完了し、3 年以上病気がない場合、患者は「現在進行中」の悪性腫瘍を持っているとは見なされません。未分化甲状腺がんに進行した高分化型甲状腺がんの病歴を持つ患者には例外があります
- 本剤の経口剤を飲み込めない患者
- 生殖能力のある女性および男性は、この研究への参加を通じて適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。避妊の適切な方法には、禁欲、経口避妊薬、埋め込み型ホルモン避妊薬、または二重バリア法 (横隔膜とコンドーム) が含まれます。
- エファツタゾンは、シトクロム P450、ファミリー 3、サブファミリー A、ポリペプチド 4/5 (CYP3A4/5) によって代謝され、CYP2C8、2C9、2C19、および 3A4 を阻害し、P 糖タンパク質 (PgP) および乳癌耐性タンパク質の基質です。 (BCRP)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：エファタゾン二塩酸塩、パクリタキセル患者は、1 日目に 3 時間にわたってパクリタキセル IV を受け取り、1 日目から 21 日目にエファタゾン二塩酸塩を PO BID で受け取ります。コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。	薬：パクリタキセル与えられた IV 他の名前：タキソール薬：エファタゾン与えられたPO 他の名前： CS-7017

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
固形腫瘍における奏効評価基準 (RECIST) 1.1 基準ごとの確定奏効率 (部分奏効 [PR] または完全奏効 [CR]) 時間枠：24週間まで	奏効率 (パーセンテージ) は、RECIST 1.1 基準で定義された完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) が最良の奏効であった患者の割合です。成功率は、成功数の 100 倍を評価可能な患者の総数で割った値で推定されます。	24週間まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存時間枠：研究への参加からあらゆる原因による死亡までの時間、最大 5 年間評価	全生存時間は、ランダム化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。中央値と 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 推定量を使用して推定されます。	研究への参加からあらゆる原因による死亡までの時間、最大 5 年間評価
確認応答の期間時間枠：最初に確認された反応（CRまたはPR）の日付から進行が最初に記録された日付までの時間で、最大5年間評価されます	反応期間は、患者の客観的状態がCRまたはPRであると最初に指摘された日から最も早い進行（PD）が記録された日までの、確認された反応を達成したすべての評価可能な患者に対して定義されます。反応持続時間の分布は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。 (CR: 疾患のすべての証拠の消失、PR: 測定可能な疾患の退行および新しい部位なし、PD: 新たな病変または以前に関与した部位の最下点からの 50% 以上の増加)。	最初に確認された反応（CRまたはPR）の日付から進行が最初に記録された日付までの時間で、最大5年間評価されます
RECIST 1.1基準に基づいて決定されたPFS 時間枠：研究への参加から、病気の進行または何らかの原因による死亡のいずれかが最初に起こるまでの時間、最大 5 年間評価	無増悪生存期間 (PFS) は、登録日から疾患の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日までの時間として定義されます。進行は、固形腫瘍における応答評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に従って定義されます。中央値と 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 推定量を使用して推定されます。進行は、固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.1) に従って、標的病変の最長直径の合計の 20% 増加、または非標的病変の測定可能な増加、または新しい病変の出現として定義されます。病変。	研究への参加から、病気の進行または何らかの原因による死亡のいずれかが最初に起こるまでの時間、最大 5 年間評価
CTCAE バージョン 4.0 を使用して少なくとも 1 つのグレード 3+ の有害事象を経験した患者の数時間枠：5年まで	少なくとも 1 つのグレード 3 以上の有害事象を経験した患者の数を以下に報告します。	5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

Daiichi Sankyo

捜査官

スタディチェア：Robert Smallridge, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Cabanillas ME, McFadden DG, Durante C. Thyroid cancer. Lancet. 2016 Dec 3;388(10061):2783-2795. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30172-6. Epub 2016 May 27.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月30日

一次修了 (実際)

2019年2月27日

研究の完了 (実際)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2014年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月30日

最初の投稿 (推定)

2014年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月14日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

A091305
U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
U10CA031946 (米国 NIH グラント/契約)
NCI-2014-00686 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Office)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

再発甲状腺がんの臨床試験

Novartis Pharmaceuticals

終了しました

進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究

メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫

アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

パクリタキセルの臨床試験

Sun Yat-sen University

まだ募集していません

高度なG/Gej腺癌におけるフルキンティニブとパクリタキセルとラムシルマブとパクリタキセルのMaic

胃食道接合部腺癌 | 進行胃がん | ラムシルマブ | フルキンチニブ
BioNTech SE
Bristol-Myers Squibb

募集

ロゼッタ乳房-01：トリプルネガティブ乳がん患者におけるプミタミグの影響と安全性

乳房腫瘍

アメリカ, オーストラリア, 中国, 日本, イタリア, スペイン, イギリス, ベルギー, ポーランド, グルジア, 韓国, チェコ, ドイツ
Zhijie Wang
Peking University Cancer Hospital & Institute; Hebei Medical University Fourth Hospital

まだ募集していません

SMARCA4欠損、局所的に進行した、または転移性非小細胞肺癌患者におけるQL1706およびプラチナベースの化学療法の第II相試験。 (QL1706)

局所進行または転移性非小細胞肺がん | SMARCA4欠損腫瘍

中国
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

招待による登録

進行性胆嚢がんおよび肝脂肪骨癌の第一選択治療としてのアンロチニブの有無にかかわらず、カムレリズマブと化学療法

胆嚢癌および肝外胆管癌

中国
Northwell Health

募集

1行目の設定での毎月の交互ナリリフォックスとGNP

膵管腺癌

アメリカ
Fudan University

募集

LAPC または mPC の治療におけるスファンチニブと AG と AG の第一選択併用の第 II 相試験

膵臓がん転移性

中国
Cook Group Incorporated

完了

大腿膝窩筋狭窄の治療に使用されるパクリタキセル被覆末梢ステント (XPEDITE)

末梢動脈疾患 (PAD)

ドイツ, ニュージーランド
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...

募集

局所的に進行した切除可能なGC/GEJの周術期治療のために、Nab-Paclitaxel、Oxaliplatin、およびTegafur（AOS）と組み合わせたAdebrelimab

胃腺癌 | 胃食道接合部腺癌

中国
American Regent, Inc.

完了

進行性皮膚黒色腫に対するタキソプレキシン治療

転移性黒色腫
Ajou University School of Medicine

積極的、募集していない

鼠径下動脈における Passeo-18 Lux の臨床性能と安全性を評価するための市販後登録

血管形成術、バルーン | 疾患, 末梢動脈

大韓民国

進行性甲状腺未分化がん患者の治療におけるイノリタゾン二塩酸塩とパクリタキセル

進行性未分化甲状腺がん患者における経口 PPAR アゴニストであるエファツタゾンとパクリタキセルの併用の第 2 相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (推定)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

再発甲状腺がんの臨床試験

パクリタキセルの臨床試験

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