Dichlorhydrate d'inolitazone et paclitaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer anaplasique avancé de la thyroïde
14 janvier 2025 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Une étude de phase 2 sur l'éfatutazone, un agoniste PPAR oral, en association avec le paclitaxel chez des patients atteints d'un cancer anaplasique avancé de la thyroïde
Cet essai de phase II étudie l'efficacité du dichlorhydrate d'inolitazone (dichlorhydrate d'efatutazone) et du paclitaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer anaplasique de la thyroïde qui s'est propagé à d'autres endroits du corps et ne peut généralement pas être guéri ou contrôlé par un traitement (avancé).
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le dichlorhydrate d'efatutazone et le paclitaxel, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer si l'association de paclitaxel et d'efatutazone (dichlorhydrate d'efatutazone) améliore le taux de réponse confirmée chez les patients atteints d'un cancer anaplasique de la thyroïde avancé.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Estimer la survie globale (OS), la durée de la réponse, la survie sans progression (PFS) et les taux d'événements indésirables pour l'association paclitaxel et efatutazone.
OBJECTIFS TERTIAIRES :
I. L'association des biomarqueurs avec les données des résultats cliniques sera évaluée dans une analyse translationnelle exploratoire.
CONTOUR:
Les patients reçoivent du paclitaxel par voie intraveineuse (IV) pendant 3 heures le jour 1 et du dichlorhydrate d'efatutazone par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) les jours 1 à 21. Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis dans les 28 jours, toutes les 8 semaines jusqu'à progression de la maladie, puis tous les 6 mois pendant 5 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Regional Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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California
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Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
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Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Beebe Medical Center
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
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Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Regional Hematology and Oncology PA
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Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
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Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Hawaii
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'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
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Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
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Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Kansas
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Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, États-Unis, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
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Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
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Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
- Mercy Medical Center
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48188
- IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
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Caro, Michigan, États-Unis, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
- IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
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Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
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Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
- Lymphoma Clinic of Michigan
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
- Saint Joseph Health System-Tawas City
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Bhadresh Nayak MD PC-Warren
-
West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Fairview Maple Grove Medical Center
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Independence, Missouri, États-Unis, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
- University Pointe
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Lewisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, États-Unis, 17044
- Lewistown Hospital
-
Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
- Community Medical Center
-
Selinsgrove, Pennsylvania, États-Unis, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, États-Unis, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Centralia, Washington, États-Unis, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, États-Unis, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, États-Unis, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, États-Unis, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Rockwood North Cancer Treatment Center
-
Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, États-Unis, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, États-Unis, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
- Les patients doivent avoir un cancer anaplasique avancé de la thyroïde (CTA) diagnostiqué histologiquement ou cytologiquement
- Les patients doivent avoir une maladie mesurable
- Les patients doivent avoir une maladie métastatique (stade IVC) ou localement avancée non résécable (stade IVB)
- Les patients doivent avoir résolu tous les effets toxiques d'un traitement antérieur (à l'exception de l'alopécie) conformément aux Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI), version 4.0, grade 1
- Il n'y a pas de limite au nombre de lignes de traitement antérieures qu'un patient a reçues
- Aucun traitement par chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie, thérapie biologique, hormonothérapie ou autres thiazolidinediones (TZD) = < 21 jours avant l'inscription à l'étude
- Aucun traitement antérieur par taxane =< 6 mois, sauf en tant que radiosensibilisant
Aucun historique des éléments suivants :
- Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV (ICC)
- Evénement thromboembolique de grade 3 ou 4 =< 6 mois
- Épanchement péricardique =< 12 mois (tout grade)
- Atteinte péricardique avec tumeur
- Épanchement pleural de grade 2 ou supérieur =< 6 mois
- Aucune métastase cérébrale symptomatique, non traitée ou incontrôlée actuelle
- Pas de chirurgie majeure =< 14 jours avant l'inscription
- Pas de neuropathie de grade 2 ou plus
- Aucun antécédent connu de réactions d'hypersensibilité sévères à l'un des composants des formulations d'efatutazone ou de paclitaxel
- Pas enceinte et pas allaitante ; femmes en âge de procréer uniquement, un test de grossesse négatif effectué = < 7 jours avant l'inscription est requis
- Les patients atteints de diabète sucré nécessitant un traitement concomitant par des agents oraux d'insuline ou de thiazolidinedione (TZD) ne sont pas éligibles
- Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des agents oraux de TZD ne sont pas éligibles
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
- Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/mm^3
- Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
- Créatinine =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) mg/dL OU calculée (calc.) clairance de la créatinine >= 60 mL/min
- Bilirubine =< 1,5 x LSN
- Aspartate aminotransférase (AST) =< 2,5 x LSN
Bien qu'ils ne soient pas considérés comme des critères formels d'éligibilité (exclusion), les médecins doivent reconnaître que les éléments suivants peuvent sérieusement augmenter le risque pour le patient entrant dans ce protocole :
- Maladie psychiatrique qui empêcherait le patient de donner son consentement éclairé
- Condition médicale telle qu'une infection non contrôlée (y compris le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]), un diabète sucré non contrôlé ou une maladie cardiaque qui, de l'avis du médecin traitant, rendrait ce protocole excessivement dangereux pour le patient
- Patients atteints d'une seconde tumeur maligne "actuellement active" autre que les cancers de la peau autres que les mélanomes ; les patients ne sont pas considérés comme ayant une tumeur maligne « actuellement active » s'ils ont terminé le traitement et sont exempts de maladie depuis >= 3 ans ; il existe une exception pour les patients ayant des antécédents de cancer de la thyroïde bien différencié ayant évolué vers un cancer de la thyroïde anaplasique
- Patients incapables d'avaler les formulations orales du ou des agents
- Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception appropriée tout au long de leur participation à cette étude ; les méthodes de contraception appropriées comprennent l'abstinence, les contraceptifs oraux, les contraceptifs hormonaux implantables ou la méthode à double barrière (diaphragme plus préservatif)
- L'éfatutazone est métabolisée par le cytochrome P450, famille 3, sous-famille A, polypeptide 4/5 (CYP3A4/5), et inhibe les CYP2C8, 2C9, 2C19 et 3A4, et est un substrat de la glycoprotéine P (PgP) et de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dichlorhydrate d'efatutazone, paclitaxel
Les patients reçoivent du paclitaxel IV pendant 3 heures le jour 1 et du dichlorhydrate d'efatutazone PO BID les jours 1-21.
Les cours se répètent tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse confirmée (réponse partielle [RP] ou réponse complète [RC]) par réponse Critères d'évaluation dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 Critères
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Le taux de réponse (pourcentage) est le pourcentage de patients dont la meilleure réponse était une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) telle que définie par les critères RECIST 1.1.
Le pourcentage de succès sera estimé par 100 fois le nombre de succès divisé par le nombre total de patients évaluables.
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: Délai entre l'entrée dans l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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La durée de survie globale est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
La médiane et les intervalles de confiance à 95 % sont estimés à l'aide de l'estimateur de Kaplan-Meier.
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Délai entre l'entrée dans l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Durée de la réponse confirmée
Délai: Le temps entre la première date documentée de réponse confirmée (RC ou RP) et la date à laquelle la progression est documentée pour la première fois, évaluée jusqu'à 5 ans
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La durée de la réponse est définie pour tous les patients évaluables qui ont obtenu une réponse confirmée comme la date à laquelle l'état objectif du patient est noté pour la première fois comme étant une RC ou une RP jusqu'à la première date à laquelle la progression (PD) est documentée.
La distribution de la durée de réponse sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
(RC : Disparition de tous les signes de maladie, RP : Régression de la maladie mesurable et pas de nouveaux sites, PD : Toute nouvelle lésion ou augmentation de ≥ 50 % des sites précédemment impliqués à partir du nadir).
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Le temps entre la première date documentée de réponse confirmée (RC ou RP) et la date à laquelle la progression est documentée pour la première fois, évaluée jusqu'à 5 ans
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SSP déterminée sur la base des critères RECIST 1.1
Délai: Le temps écoulé entre l'entrée dans l'étude et la première progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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La survie sans progression (PFS) est définie comme le temps écoulé entre la date d'enregistrement et la date de progression de la maladie ou de décès résultant de toute cause, selon la première éventualité.
La progression est définie selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1.
La médiane et les intervalles de confiance à 95 % sont estimés à l'aide de l'estimateur de Kaplan-Meier.
La progression est définie selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1), comme une augmentation de 20 % de la somme du diamètre le plus long des lésions cibles, ou une augmentation mesurable d'une lésion non cible, ou l'apparition de nouvelles lésions.
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Le temps écoulé entre l'entrée dans l'étude et la première progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
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Nombre de patients présentant au moins un événement indésirable de grade 3+ en utilisant la version 4.0 de CTCAE
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Le nombre de patients ayant présenté au moins un événement indésirable de grade 3 ou plus est indiqué ci-dessous.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Smallridge, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Première publication (Estimé)
2 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Carcinome thyroïdien, anaplasique
- Agents antinéoplasiques
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Paclitaxel
- Efatutazone
Autres numéros d'identification d'étude
- A091305
- U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-00686 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Office)
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