日本人骨粗鬆症患者におけるデノスマブおよび/またはテリパラチド治療後の骨代謝マーカーおよび骨ミネラル密度の変化
2020年10月19日 更新者：Yukio Nakamura、Shinshu University
日本人の骨粗鬆症患者におけるテリパラチドおよび/またはデノスマブ治療後の骨代謝マーカー、骨密度およびその他の骨関連マーカーの変化についてはあまり知られていない。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nagano
-
Matsumoto、Nagano、日本、3908621
- 募集
- Yukio Nakamura
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～120年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨粗鬆症患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デノスマブおよび/またはテリパラチドによる治療
骨粗鬆症患者におけるデノスマブおよび/またはテリパラチドによる治療
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骨粗鬆症患者におけるデノスマブの有効性を調べるため
骨粗鬆症患者におけるテリパラチドの有効性を調べるため
骨粗鬆症患者におけるデノスマブとテリパラチドの有効性を調べるため
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度の変化
時間枠：4～6か月ごと
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薬剤の適合性を評価するために、骨密度は 4 ～ 6 か月ごとに検査されます。
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4～6か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨代謝回転マーカーの変化
時間枠：3～6か月ごと
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骨代謝マーカーは、薬の適合性を評価するために 3 ～ 6 か月ごとに検査されます。
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3～6か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。